Условия На Използване На Мр; Условия За Имплантирана Scs Система - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Условия на използване на МР
Системата WaveWriter Alpha с технология за целотелесен ЯМР ImageReady е МР условна. Пациент, на когото
е имплантирана тази система, може да бъде сканиран само при много специфични условия. Сканирането при
други условия може да доведе до сериозно нараняване на пациента или неизправна работа на устройството.
За да се подложи на сканиране с ЯМР, пациентът с имплантирана система WaveWriter Alpha с технология
за целотелесен ЯМР ImageReady трябва да отговаря на следните условия за употреба. Придържането към
условията за употреба трябва да се проверява преди всяко сканиране, за да се гарантира, че за оценка на
пригодността и готовността за сканиране с ЯМР на пациента е използвана актуална информация.
Условия за имплантирана SCS система
Приложение A, „Пригодност на пациента за целотелесен ЯМР ImageReady", съдържа формуляр, който може
да се използва от лекаря, следящ за SCS системата на пациента, за да потвърди, че пациентът отговаря на
условията на имплантираната SCS система за сканиране с ЯМР, както е описано в този наръчник.
1. На пациента е имплантирана SCS система WaveWriter Alpha, съставена само от компонентите,
изброени в "Таблица 1. Компоненти, които са годни за система WaveWriter Alpha с технология за
целотелесен ЯМР ImageReady" на страница 643 от този наръчник.
Забележка: Проводниците за целотелесен ЯМР трябва да са свързани директно към ИПГ. На пациентите не
трябва да се имплантират удължители, сплитери за проводници или преходници.
2. Мястото на имплантиране на проводника е епидурално.
3. Пациентът няма изоставени проводници или ИПГ
към функциониращата система WaveWriter Alpha).
4. ИПГ е имплантиран в горната част на седалището или в долната част на хълбока.
5. Няма данни за повредени проводници или за нарушаване на целостта на системата
ИПГ–проводник.
6. Пациентът е информиран какво да прави или да очаква при подготовката за сканиране с ЯМР:
a. Когато пациентът има презареждаем ИПГ: Преди посещението си в център за ЯМР пациентът
трябва да се погрижи ИПГ да е напълно зареден (нивото на заряд на ИПГ е посочено като
три (3) чертички на дистанционното управление) за сканиране с ЯМР. Пациентът трябва да
носи в центъра за ЯМР зарядното устройство (в случай че се наложи зареждане). Зарядното
устройство е МР небезопасно и не трябва да се внася в залата със скенера за ЯМР.
b. Преди влизане в залата със скенера в центъра за ЯМР пациентът трябва да позволи режим
ЯМР с дистанционното управление. Дистанционното управление е МР небезопасно и не
трябва да се носи в залата със скенера за ЯМР.
Насоки за целотелесен ЯМР ImageReady™ за системи за стимулация на гръбначен мозък WaveWriter Alpha™ и WaveWriter Alpha™ Prime
Условия на използване на МР
(т.е. няма проводници или ИПГ, които не са свързани
92395577-02 645 от 797