Einleitung; Zu Diesem Handbuch - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Einleitung

Zu diesem Handbuch

Dieses Handbuch wendet sich an Ärzte und andere Gesundheitsversorger (HCPs), die ihre Patienten
mit einem WaveWriter Alpha™ oder WaveWriter Alpha™ Prime Rückenmarkstimulationssystem mit
ImageReady™ Ganzkörper-MRT-Technologie verwalten, und an Radiologen und andere HCPs, die MRT
(Magnetresonanztomografie)-Scans an diesen Patienten durchführen.
Verweise auf das WaveWriter Alpha Rückenmarkstimulationssystem (SCS) umfassen folgende implantierbaren
Impulsgenerator (IPG):
• WaveWriter Alpha IPG
• WaveWriter Alpha 16 IPG
• WaveWriter Alpha Prime IPG
• WaveWriter Alpha Prime 16 IPG
WaveWriter Alpha und WaveWriter Alpha 16 sind wiederaufladbare IPGs. Verweise auf das Ladesystem oder den
Ladevorgang sind nur bei Verwendung eines wiederaufladbaren SCS-Stimulators anwendbar.
WaveWriter Alpha Prime und WaveWriter Alpha Prime 16 sind nicht wiederaufladbare IPGs.
Die ImageReady Ganzkörper-MRT-Technologie von Boston Scientific ermöglicht sichere MRT-Scans. Das
WaveWriter Alpha SCS-System mit ImageReady Ganzkörper-MRT-Technologie ist nur „Bedingt MRT-sicher", wenn
es in einer MRT-Umgebung verwendet wird, die den spezifischen, in diesem Handbuch definierten Bedingungen
entspricht.
Vorsicht: Die Anweisungen in diesem Handbuch gelten nur für Folgendes:
• Angaben auf dem Hinweisschild (Epiduralpositionierung) des WaveWriter Alpha
Rückenmarkstimulationssystems. Andere Konfigurationen wurden nicht bewertet.
• Ein vollständiges und funktionsfähiges WaveWriter Alpha-System besteht nur aus den in „"Tabelle 1.
Komponenten, die für das WaveWriter Alpha-System mit ImageReady Ganzkörper-MRT-geeignet sind" auf
Seite 83 angegebenen Komponenten, einschließlich, IPG, Elektroden und chirurgisches Zubehör.
Dieses Handbuch ergänzt die Produkthandbücher zum WaveWriter Alpha-System und konzentriert sich speziell auf
die Verwendung von 1,5 T horizontalen geschlossenen Ganzkörper-MRT-Systemen bei Patienten mit implantiertem
WaveWriter Alpha-System.
MRT-Untersuchungen dürfen ausschließlich mit einem horizontalen 1,5T-MRT-System mit geschlossener
Röhre durchgeführt werden. Verwenden Sie keine MRT-Systeme, die offen sind, ein vertikales Feld aufweisen
oder mit anderen statischen magnetischen Feldstärken arbeiten. Die Risiken der Verwendung dieser MRT-
Systeme wurden nicht untersucht und können signifikant sein.
ImageReady™ Ganzkörper-MRT-Richtlinien für WaveWriter Alpha™ und WaveWriter Alpha™ Prime Rückenmarkstimulationssysteme
Einleitung
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