Conditions D'uTilisation Sous Irm; Conditions Du Système De Sm Implanté - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Conditions d'utilisation sous IRM

Le système WaveWriter Alpha incorporant la technologie d'IRM corps entier ImageReady est compatible avec
l'IRM sous conditions. Un patient porteur de ce système ne peut être examiné que dans certaines conditions très
spécifiques. Les examens réalisés dans des conditions différentes peuvent entraîner des préjudices graves chez
le patient ou un mauvais fonctionnement du dispositif. Les conditions d'utilisation présentées ci-dessous doivent
être respectées pour qu'un patient porteur d'un système WaveWriter Alpha incorporant la technologie d'IRM corps
entier ImageReady™ puisse subir un examen d'IRM. Le respect des conditions d'utilisation doit être vérifié avant
chaque examen pour s'assurer que les informations les plus récentes ont été utilisées afin d'évaluer l'éligibilité et la
préparation du patient pour un examen d'IRM.
Conditions du système de SM implanté
L'annexe A, « Éligibilité du patient à l'IRM corps entier ImageReady », comprend un formulaire pouvant être utilisé
par le médecin prenant en charge le système de SM du patient afin de confirmer que le patient répond aux conditions
du système de SM implanté pour des examens d'IRM tels que décrits dans ce manuel.
1. Le système de SM WaveWriter Alpha implanté dans le patient ne comprend que des composants
mentionnés dans le « Tableau 1. Composants pouvant comprendre un système WaveWriter Alpha
incorporant la technologie d'IRM corps entier ImageReady » à la page 43 de ce manuel.
Remarque : les sondes pour IRM corps entier doivent être directement reliées au GII. Les sondes-extensions, répartiteurs et
adaptateurs ne doivent pas être implantés dans le patient.
2. La sonde est implantée dans l'espace épidural.
3. Le patient ne possède pas de sondes ou GII abandonnés
connectés à un système WaveWriter Alpha opérationnel).
4. Le GII est implanté dans le haut de la fesse ou le flanc inférieur.
5. Aucun signe de rupture de sondes ou d'intégrité compromise du système GII-sonde.
6. Le patient a été informé sur ce qu'il devait faire ou sur ce à quoi s'attendre en préparation de son
examen d'IRM :
a. Si le patient dispose d'un GII rechargeable : avant d'arriver au centre d'IRM, le patient doit
s'assurer que le GII est entièrement chargé (la charge du GII est indiquée par trois (3) barres sur la
télécommande) pour l'examen d'IRM. Le patient doit apporter le chargeur au centre d'IRM (au cas
où un rechargement serait nécessaire). Le chargeur est incompatible avec les examens d'IRM et ne
doit pas être introduit dans la salle d'examen d'IRM.
b. Au centre d'IRM, avant d'entrer dans la salle d'examen, le patient doit activer le mode IRM à l'aide
de la télécommande. La télécommande est incompatible avec les examens d'IRM et ne doit pas
être introduite dans la salle d'examen d'IRM.
Directives relatives à l'examen du corps entier par IRM ImageReady™ pour les systèmes de stimulation médullaire
Conditions d'utilisation sous IRM
(c'est-à-dire des sondes ou GII qui ne sont pas
WaveWriter Alpha™ et WaveWriter Alpha™ Prime
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