Johdanto; Tietoa Tästä Oppaasta - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Johdanto

Tietoa tästä oppaasta
Tämä käyttöohje on tarkoitettu lääkärien ja muiden potilaita koko kehon ImageReady™-
magneettikuvaustekniikkaa sisältävän WaveWriter Alpha™- tai WaveWriter Alpha™ Prime
-selkäydinstimulaattorijärjestelmän avulla hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten sekä radiologien ja
muiden magneettikuvauksia tällaisille potilaille suorittavien terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
Viittaukset WaveWriter Alpha -selkäydinstimulaattorijärjestelmään (SCS) koskevat seuraavia implantoitavia
pulssigeneraattoreita (IPG):
• Implantoitava WaveWriter Alpha -pulssigeneraattori
• Implantoitava WaveWriter Alpha 16 -pulssigeneraattori
• Implantoitava WaveWriter Alpha Prime -pulssigeneraattori
• Implantoitava WaveWriter Alpha Prime 16 -pulssigeneraattori.
Implantoitavat WaveWriter Alpha- ja WaveWriter Alpha 16 -pulssigeneraattorit ovat ladattavia. Viittaukset
latausjärjestelmään tai latausprosessiin koskevat vain ladattavan SCS-stimulaattorin käyttöä.
Implantoitavat WaveWriter Alpha Prime- ja WaveWriter Alpha Prime 16 -pulssigeneraattorit ovat
ei-ladattavia.
Boston Scientificin koko kehon ImageReady-magneettikuvaustekniikka mahdollistaa turvalliset
magneettikuvaukset. WaveWriter Alpha -SCS-järjestelmä, joka käyttää koko kehon ImageReady-
magneettikuvaustekniikkaa, on "MR-turvallinen" ainoastaan, kun se on magneettikuvausympäristössä
tietyissä tässä käyttöohjeessa määritetyin ehdoin.
Varoitus: tässä käyttöohjeessa olevat ohjeet koskevat ainoastaan seuraavaa:
• WaveWriter Alpha -selkäydinstimulaattorijärjestelmän merkityt käyttöaiheet (epiduraaliasetus).
Muita kokoonpanoja ei ole arvioitu.
• Täydellinen ja toimiva WaveWriter Alpha -järjestelmä koostuu ainoastaan kohdassa "Taulukko
1. Osat, jotka ovat kelvollisia koko kehon ImageReady-magneettikuvaustekniikkaa käyttävään
WaveWriter Alpha -järjestelmään" sivulla 403 mainituista osista, mukaan lukien IPG, johtimet ja
kirurgiset lisävarusteet.
Tämä käyttöopas on WaveWriter Alpha -järjestelmän tuoteoppaiden täydennys ja keskittyy erityisesti
1,5 teslan vaakasuuntaisen suljetun putken MRI-järjestelmän käyttöön potilaille, joille on implantoitu
WaveWriter Alpha -järjestelmä.
MRI-toimenpiteet saa suorittaa VAIN käyttämällä 1,5 T:n vaakasuuntaista suljetun putken
MRI-järjestelmää. Älä käytä magneettikuvausjärjestelmiä, jotka ovat avoimia sivustaan,
pystykenttäisiä tai jotka toimivat muilla staattisen magneettikentän vahvuuksilla. Näiden
magneettikuvausjärjestelmien käytön riskejä ei ole selvitetty, ja ne saattavat olla merkittäviä.
Koko kehon ImageReady™-magneettikuvausohjeet WaveWriter Alpha™- ja WaveWriter Alpha™ Prime -selkäydinstimulaattorijärjestelmille
Johdanto
92395577-02 401/797