Betingelser for bruk av MR
WaveWriter Alpha-systemet med ImageReady MR-helkroppsteknologi er MR-betinget. En pasient med
dette systemet kan bare skannes under bestemte betingelser. Skanning under andre betingelser kan føre til
alvorlig pasientskade eller til at enheten får funksjonssvikt. De følgende bruksvilkårene må oppfylles for at
en pasient med et WaveWriter Alpha-system med ImageReady MR-helkroppsteknologi skal kunne få utført
en MR-skanning. Det er avgjørende at bruksvilkårene bekreftes før hver skanning for å sikre at den mest
oppdaterte informasjonen har blitt brukt for å vurdere om pasienten er egnet og klar for en MR-skanning.
Betingelser for SCS-implantatsystem
Tillegg A, "Pasientegnethet for ImageReady-helkropps-MR" inneholder et skjema som kan brukes av legen som
håndterer pasientens SCS-system, for å bekrefte at pasienten oppfyller vilkårene som SCS-implantatsystemet
stiller til MR-skanning, som beskrevet i denne håndboken.
1.
Pasienten har fått implantert et WaveWriter Alpha SCS-system som bare består av komponenter
oppført i "Tabell 1. Komponenter som er egnet for WaveWriter Alpha-systemet med ImageReady
MR-helkroppsteknologi" på side 323 i denne håndboken.
Merk: MR-helkroppselektroder skal kobles direkte inn i IPG-en. Pasienter skal ikke få implantert
elektrodeforlengere, -splittere eller -adaptere.
2.
Elektrodene er implantert epiduralt.
3.
Pasienten har ingen ubrukte elektroder eller IPG-er
fungerende WaveWriter Alpha-systemet).
4.
IPG-en er implantert i øvre rumpeball eller nedre del av siden.
5.
Ingen bevis på frakturerte elektroder eller på at IPG-elektrodesystemet er skadet.
6.
Pasienten har blitt informert om hva som må gjøres eller forventes som forberedelse til
MR-skanningen:
a.
Hvis pasienten har en oppladbar IPG: Før oppmøte på MR-senteret må pasienten sørge for at
IPG-en er fulladet (IPG-ladenivå vises som tre (3) streker på fjernkontrollen) for MR-skanningen.
Pasienten må ta med laderen (i tilfelle opplading blir nødvendig) til MR-senteret. Laderen er
MR-usikker og må ikke tas inn i MR-skannerrommet.
b.
På MR-senteret må pasienten aktivere MR-modus med fjernkontrollen før vedkommende går
inn i skannerrommet. Fjernkontrollen er MR-usikker og må ikke tas inn i MR-skannerrommet.
MR-retningslinjer for ImageReady™ for hele kroppen som gjelder for WaveWriter Alpha™- og WaveWriter Alpha™ Prime-ryggmargsstimuleringssystemer
(dvs. elektroder eller IPG-er som ikke er koblet til det
Betingelser for bruk av MR
92395577-02
325 av 797