Uvjeti Upotrebe Za Mr; Uvjeti Implantacijskog Sustava Za Stimulaciju Kralježnične Moždine - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Uvjeti upotrebe za MR

Sustav WaveWriter Alpha s tehnologijom za snimanje cijelog tijela MR-om ImageReady uvjetno je siguran
za MR. Pacijenta s takvim sustavom može se snimati samo pod vrlo specifičnim okolnostima. Snimanje pod
različitim uvjetima može dovesti do ozbiljne ozljede pacijenta ili kvara uređaja. Sljedeći uvjeti upotrebe moraju
se ispuniti kako bi pacijent sa sustavom WaveWriter Alpha s tehnologijom snimanja cijelog tijela MR-om
ImageReady mogao pristupiti snimanju MR-om. Pridržavanje uvjeta upotrebe mora se provjeriti prije svakog
snimanja da bi se osiguralo da su u obzir uzeti najnoviji podaci kako bi se moglo procijeniti je li pacijent podoban
i spreman za snimanje MR-om.
Uvjeti implantacijskog sustava za stimulaciju kralježnične moždine
U prilogu A, „Podobnost pacijenta za snimanje cijelog tijela pomoću tehnologije snimanja MR-om ImageReady"
nalazi se obrazac koji može upotrijebiti liječnik zadužen za brigu o pacijentovom sustavu za stimulaciju
kralježnične moždine kako bi provjerio ispunjava li pacijent uvjete implantacijskog sustava za stimulaciju
kralježnične moždine za snimanje MR-om kako je opisano u ovom priručniku.
1. Pacijentu je implantiran sustav SCS WaveWriter Alpha koji se sastoji samo od komponenata
navedenih u "Tablica 1. Komponente koje se mogu upotrebljavati za sustav WaveWriter Alpha s
tehnologijom za snimanje cijelog tijela MR-om ImageReady" na stranici 683 ovog priručnika.
Napomena: elektrode za snimanje cijelog tijela MR-om potrebno je priključiti izravno na IPG. U pacijenata nije
dopušteno implantirati ekstenzije za elektrode, razdjelnike ili adaptere.
2. Mjesto implantiranja elektrode je epiduralno.
3. U pacijentu nema zaostalih elektroda ili IPG-a
sustav WaveWriter Alpha).
4. IPG se implantira u gornji dio stražnjice ili u donji dio boka.
5. Ne postoji dokaz o komadićima elektrode ili ugroženosti integriteta sustava elektroda s IPG-om.
6. Tijekom pripreme za snimanje MR-om pacijent je obaviješten o tome što mora učiniti ili što može
očekivati:
a. Ako je pacijentu ugrađen IPG koji se može puniti: Prije dolaska u centar za snimanje MR-om
pacijent mora provjeriti je li IPG potpuno napunjen (stanje baterije IPG-a prikazuje se kao tri (3)
crtice na daljinskom upravljaču) za snimanje MR-om. Pacijent treba sa sobom ponijeti punjač
(ako je punjenje potrebno) u centar za snimanje MR-om. Punjač nije siguran za MR i ne smije
se unositi u sobu s uređajem za snimanje MR-om.
Smjernice za tehnologiju snimanja cijelog tijela MR-om ImageReady™ za sustave stimulatora kralježnične moždine WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ Prime
(npr. elektroda ili IPG-a koji nisu priključeni na aktivni
Uvjeti upotrebe za MR
92395577-02 685 od 797