Úvod; Informácie O Tomto Návode - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Úvod
Informácie o tomto návode
Tento návod je určený pre lekárov a ďalších zdravotníckych pracovníkov, ktorí zabezpečujú starostlivosť o pacientov
používajúcich systém na stimuláciu miechyWaveWriter Alpha™ alebo WaveWriter Alpha™ Prime s technológiou
ImageReady™ MRI na celotelové vyšetrenie, ako aj pre röntgenológov a ďalších zdravotníckych pracovníkov, ktorí
zabezpečujú vyšetrovanie týchto pacientov pomocou systémov využívajúcich magnetickú rezonanciu (MR).
Odkazy na systém stimulátora miechy (SCS) WaveWriter Alpha platia pre nasledujúce implantovateľné generátory
impulzov (IPG):
• WaveWriter Alpha IPG
• WaveWriter Alpha 16 IPG
• WaveWriter Alpha Prime IPG
• WaveWriter Alpha Prime 16 IPG
WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha 16 sú nabíjateľné IPG. Odkazy na nabíjací systém a proces nabíjania platia
iba pri používaní nabíjateľného stimulátora SCS.
WaveWriter Alpha Prime a WaveWriter Alpha Prime 16 sú nenabíjateľné IPG.
Technológia ImageReady MRI na celotelové vyšetrenie spoločnosti Boston Scientific umožňuje bezpečné
vykonávanie vyšetrení magnetickou rezonanciou. Systém na stimuláciu miechy WaveWriter Alpha s technológiou
ImageReady MRI na celotelové vyšetrenie je podmienečne kompatibilný s prostredím MR iba v prípade, že sa počas
jeho používania v prostredí MR dodržiavajú konkrétne podmienky stanovené v tomto návode.
Upozornenie: Pokyny uvedené v tomto návode sa vzťahujú výlučne na:
• Indikácie systému na stimuláciu miechy WaveWriter Alpha uvedené na štítku (epidurálne použitie). Iné
konfigurácie neboli odskúšané.
• Úplný a funkčný systém WaveWriter Alpha tvorený výlučne komponentmi uvedenými v
časti „Tabuľka 1. Súčasti, ktoré sú vhodné na celotelové vyšetrenie so systémom WaveWriter Alpha s
technológiou ImageReady MRI" na strane 523 vrátane IPG, elektród a chirurgického príslušenstva.
Táto príručka je dodatkom k príručkám pre systém WaveWriter Alpha a zameriava sa konkrétne na použitie systémov
MR s horizontálne uzavretým tunelom s magnetickou indukciou 1,5 T pre pacientov s implantovaným systémom
WaveWriter Alpha .
Postupy MR sa majú vykonávať LEN s použitím systému MR s horizontálne uzavretým tunelom s
magnetickou indukciou 1,5 T. Nepoužívajte systémy MR s otvorenými stranami, vertikálnym usporiadaním
či systémy, ktoré pracujú so statickými magnetickými poľami s inými intenzitami. Riziká používania týchto
systémov MR neboli preskúmané a mohli by byť značné.
Pokyny na použitie technológie ImageReady™ MRI na celotelové vyšetrenie so systémami stimulátora miechy WaveWriter Alpha™ a WaveWriter Alpha™ Prime
Úvod
92395577-02 521 z 797