Bevezetés; A Kézikönyvről - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Bevezetés
A kézikönyvről
Ez a kézikönyv azoknak a szakorvosoknak és egészségügyi szakembereknek nyújt információkat, akik
ImageReady™ teljes test MR technológiát alkalmazó WaveWriter Alpha™ vagy WaveWriter Alpha™ Prime
gerincvelői stimulációs rendszerrel (MRI) rendelkező páciensek kezelésében működnek közre, továbbá
azoknak a radiológusoknak és más egészségügyi szakembereknek, akik az ilyen pácienseken mágneses
rezonanciás képalkotást végeznek.
A WaveWriter Alpha Spinal gerincvelői stimulációs (SCS) rendszer a következő beültethető
impulzusgenerátorokat (IPG) tartalmazza:
• WaveWriter Alpha IPG
• WaveWriter Alpha 16 IPG
• WaveWriter Alpha Prime IPG
• WaveWriter Alpha Prime 16 IPG
A WaveWriter Alpha és a WaveWriter Alpha 16 IPG-k újratölthetők. A töltőrendszerre vagy a töltési
folyamatra vonatkozó hivatkozások kizárólag újratölthető SCS stimulátor használata esetén érvényesek.
A WaveWriter Alpha Prime és az WaveWriter Alpha Prime 16 IPG-k nem újratölthetők.
A Boston Scientific Teljes test ImageReady MR technológiája lehetővé teszi a biztonságos MRI-vizsgálatot.
Az ImageReady teljes test MRI technológiát alkalmazó WaveWriter Alpha SCS rendszer kizárólag akkor
„MR Feltételes", ha azt a jelen kézikönyvben leírt feltételek mellett teszik ki az MRI-környezetnek.
Figyelem: A jelen kézikönyv utasításai kizárólag a következőkre vonatkoznak:
• A WaveWriter Alpha gerincvelői stimulációs rendszer címkén jelölt javallatai (epidurális
elhelyezés). Az egyéb konfigurációkat nem vizsgálták.
• Teljes, működő WaveWriter Alpha rendszer, amely kizárólag az itt felsorolt komponenseket
tartalmazza: „1. táblázat – Az ImageReady teljes test MR-technológiát alkalmazó WaveWriter
Alpha rendszerrel használható összetevők", oldalszám: 563, beleértve az IPG-t, vezetékeket és
sebészeti kiegészítőket.
Jelen kézikönyv a WaveWriter Alpha System rendszer termékek kézikönyveinek kiegészítése, és az 1,5 T
vízszintes, zárt MRI rendszerek használatát írja le a beültetett WaveWriter Alpha rendszerrel rendelkező
páciensek esetében.
Az MRI-vizsgálat KIZÁRÓLAG 1,5 T vízszintes, zárt MRI rendszerrel végezhető el. Ne használjon
nyitott oldalú, függőleges mezőt, vagy ettől eltérő erősségű statikus mágneses teret használó
MRI berendezéseket. Az említett MRI rendszerek használatával kapcsolatos kockázatok még nem
kerültek meghatározásra, és akár jelentősek is lehetnek.
ImageReady™ teljes test MR-vizsgálatára vonatkozó irányelvek WaveWriter Alpha™ és WaveWriter Alpha™ Prime gerincvelői stimulátorrendszerhez
Bevezetés
92395577-02 561 / 797