Elektromagnetisk Kompatibilitet - En 60601-1-2-Klassifiseringsinformasjon - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Elektromagnetisk kompatibilitet – EN 60601-1-2-klassifiseringsinformasjon
• Internt strømdrevet utstyr
• Uavbrutt drift
• Vanlig utstyr
• Klasse II
Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Spectra WaveWriter SCS-systemet er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert
nedenfor. Kunden eller brukeren av Spectra WaveWriter SCS-systemet må sørge for at det brukes
i et slikt miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk utlading
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtig
transient/burst
IEC 61000-4-4
(Kun
programmeringsstav)
Spenningsstøt
IEC 61000-4-5
(Kun
programmeringsstav)
IEC 60601-testnivå
Luft: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Kontakt: ± 8 kV
±2 kV for
strømforsyningslinjer
±1 kV for inngangs-/
utgangslinjer
± 1 kV linje(r) til linje(r)
± 2 kV linje(r) til jord
Samsvarsnivå
Luft:
Fjernkontroll og lader:
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS og stav:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Kontakt:
Fjernkontroll og lader:
± 8 kV
ETS og stav:
± 6 kV
±2 kV for
strømforsyningslinjer
±1 kV for inngangs-/
utgangslinjer
± 1 kV linje(r) til linje(r)
± 2 kV linje(r) til jord
Informasjon for forordnere om Spectra Wavewriter™-systemet
Sikkerhetsinformasjon
Veiledning om
elektromagnetisk miljø
Gulv bør være av tre,
betong eller fliser.
Hvis gulvet er dekket
med et syntetisk
materiale, skal den
relative luftfuktigheten
være på minst 30 %.
Merk: Gjelder
eksterne enheter.
Nettstrømmen skal
være av samme kvalitet
som det som gjelder for
kommersielle miljøer
eller sykehusmiljøer.
Nettstrømmen skal
være av samme kvalitet
som det som gjelder for
kommersielle miljøer
eller sykehusmiljøer.
92089818-02 191 av 443