Compatibilidade Eletromagnética - Informações De Classificação En 60601-1-2 - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informação para Médicos
Compatibilidade eletromagnética - Informações de classificação
EN 60601-1-2
• Equipamento com alimentação interna
• Operação contínua
• Equipamento comum
• Classe II
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O sistema de estimulação da medula espinal Spectra WaveWriter foi concebido para utilização no
ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou o utilizador do sistema de estimulação
da medula espinal Spectra WaveWriter deve garantir que o aparelho é utilizado nesse ambiente.
Teste de imunidade
Descarga eletrostática
(ESD) IEC 61000-4-2
Tensão transitória/
rajada elétrica rápida
IEC 61000-4-4
(apenas Programador)
Pico IEC 61000-4-5
(apenas Programador)
Sistema Spectra Wavewriter™ – Informação para Médicos
92089818-02 236 de 443
Nível de teste Nível de
IEC 60601 conformidade
Ar: ± 2 kV, ± 4 kV, Ar:
± 8 kV, ± 15 kV
Controlo Remoto
Contacto: ± 8 kV e Carregador:
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS e Programador:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Contacto:
Controlo Remoto
e Carregador:
± 8 kV
ETS e Programador:
± 6 kV
± 2 kV para as ± 2 kV para as
linhas da fonte de linhas da fonte de
alimentação alimentação
±1 kV para as linhas ±1 kV para as linhas
de entrada/saída de entrada/saída
± 1 kV linha(s) ± 1 kV linha(s)
para linha(s) para linha(s)
± 2 kV linha(s) à terra ± 2 kV linha(s) à terra
Ambiente eletromagnético
– orientação
O pavimento deverá ser
de madeira, betão ou
azulejo. Caso o pavimento
esteja coberto com
material sintético, a
humidade relativa deverá
ser, pelo menos, 30%.
Nota: Aplica-se aos
dispositivos externos.
A qualidade da rede de
alimentação deverá ser
a típica de um ambiente
comercial ou hospitalar.
A qualidade da rede de
alimentação deverá ser
a típica de um ambiente
comercial ou hospitalar.