Orientação E Declaração Do Fabricante - Imunidade Eletromagnética - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informação para Médicos
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O sistema de estimulação da medula espinal Spectra WaveWriter foi concebido para utilização no
ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou o utilizador do sistema de estimulação
da medula espinal Spectra WaveWriter deve garantir que o aparelho é utilizado nesse ambiente.
Teste de Nível de teste
imunidade IEC 60601
RF conduzida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz
a 80 MHz
(apenas ETS)
RF irradiada 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz
a 2,7 GHz
NOTA: Estas diretrizes poderão não se aplicar a todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a As intensidades de campo dos transmissores fixos, como as bases dos radiotelefones
(telemóveis ou telefones sem fios), os rádios móveis terrestres, os aparelhos dos radioamadores
e as emissões de AM e FM e de TV, não podem ser teoricamente previstas com exatidão. Para
avaliar o ambiente eletromagnético causado por um transmissor de RF fixo, deve ser realizado
um levantamento eletromagnético no local. Se a potência do campo, medida no local onde o
Sistema de estimulação da medula espinal Spectra™ WaveWriter for utilizado, exceder o nível de
conformidade de RF aplicável, acima apresentado, o Sistema de estimulação da medula espinal
Spectra WaveWriter deve ser observado tendo em vista o funcionamento normal. Caso observe
um desempenho anormal, poderão ser necessárias medidas adicionais como, por exemplo, a
reorientação ou mudança de local do Sistema de estimulação da medula espinal Spectra WaveWriter.
Sistema Spectra Wavewriter™ – Informação para Médicos
92089818-02 238 de 443
Nível de
conformidade
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
6 Vrms em bandas ISM
e radioamador entre
150 kHz e 80 MHz
10 V/m
80 M Hz a 2,7 GHz
Ambiente eletromagnético –
orientação
Ambiente de cuidados de saúde
profissional e ambiente de
cuidados de saúde domiciliário.
Ambiente de cuidados de saúde
profissional e ambiente de
cuidados de saúde domiciliário.
As intensidades de campo dos
transmissores de RF fixos, conforme
determinado por um levantamento
eletromagnético no local,
a
inferiores ao nível de conformidade
em cada banda de frequências.
Poderão ocorrer interferências nas
proximidades de um equipamento
identificado com o símbolo abaixo:
devem ser