Enhets- Og Produktbeskrivelse; Kontraindikasjoner; Sikkerhetsinformasjon; Instruksjoner For Pasienten - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Enhets- og produktbeskrivelse

Enhets- og produktbeskrivelse
Spectra WaveWriter-ryggmargsstimuleringssystemet (SCS) består av en implanterbar
pulsgenerator (IPG), midlertidige og permanente perkutanelektroder, kirurgiske puteelektroder,
Elektrodeforlengelser, operasjonsromkabler, prøvestimulator, fjernkontroll, klinikkprogrammerer
og programmeringsstav, hver pakket som et separat sett. Engangstilbehør og -verktøy er også
inkludert i disse settene.
Egenskapene til Spectra WaveWriter SCS-systemet inkluderer:
• Automatisk programkretsprosess
• MicroBurst-kapasitet mellom 0 og 1 sekund
• Programmering av flere områder med høyere frekvenser enn 130 Hz
• Pasientlevert terapivurdering av feltnavigering av stimuleringselektrode
• Trettito uavhengige strømstyrte Elektroder
• Fire programmerbare stimuleringsområder per program; 16 mulige programmer
• Lang levetid
• Parameterkapasitet med høyt område
• Liten størrelse
• Programmeringsrekkevidde på to fot
• Dette produktet inneholder ikke detekterbar lateks

Kontraindikasjoner

Pasienter som kontraindiseres for permanent ryggmargsstimuleringsbehandling (SCS),
omfatter de som:
• Ikke er i stand til å bruke SCS-systemet
• Har forsøkt prøvestimulering, men ikke oppnådd effektiv smertelindring
• Er dårlige kandidater for kirurgisk inngrep
• Er gravide

Sikkerhetsinformasjon

ADVARSEL: Uautorisert modifisering av de medisinske enhetene er ikke tillatt. Systemets
integritet kan svekkes, og pasienten kan bli skadet hvis de medisinske enhetene modifiseres av
uautoriserte personer.

Instruksjoner for pasienten

Advarsler
Varme som skyldes oppladning. Oppladning må ikke gjøres over natten. Dette kan føre
til forbrenning. Ladeenheten kan gå varm under oppladning. Enheten skal behandles med
forsiktighet. Dersom ladeenheten brukes uten ladebeltet eller en patch som vist, kan du få
forbrenninger. Ved smerte eller ubehag skal oppladning stanses og Boston Scientific kontaktes.
Informasjon for forordnere om Spectra Wavewriter™-systemet
92089818-02 179 av 443