Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 243

Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de comunicações de RF
portátil e móvel, e o Sistema de estimulação da medula espinal Spectra WaveWriter
O Sistema de estimulação da espinal medula Spectra WaveWriter destina-se a ser utilizado num
ambiente eletromagnético, em que as perturbações de RF irradiada são controladas. O cliente ou
o utilizador do Sistema de estimulação da medula espinal Spectra WaveWriter pode ajudar a prevenir
a interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima de 30 cm entre o equipamento de
comunicação por RF portátil e móvel (transmissores) e o Sistema de estimulação da medula espinal
Spectra WaveWriter.
NOTA: Estas diretrizes poderão não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética
é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas - para todos
O sistema SCS Spectra WaveWriter foi concebido para utilização nos ambientes eletromagnéticos
especificados abaixo. O cliente ou o utilizador deve certificar-se de que o IPG é utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF,
CISPR 11
Emissões de RF,
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões intermitentes,
IEC 61000-3-3
Aviso ao utilizador nos termos das especificações das normas para
equipamentos de rádio da Industry Canada:
Este dispositivo cumpre os padrões de RSS isentos de licença do Industry Canada. A operação
está sujeita às duas condições a seguir:
1. Este dispositivo não pode causar interferências, e
2. Este dispositivo deve aceitar qualquer interferência, incluindo interferência que possa
causar operação indesejada do dispositivo.
os equipamentos ME e sistemas ME
Conformidade Guia sobre o ambiente electromagnético
Grupo 1 O sistema SCS Spectra WaveWriter
utiliza energia de RF apenas para o seu
funcionamento interno. Consequentemente,
as emissões de RF são muito baixas
e dificilmente causarão interferências em
equipamentos electrónicos próximos.
Classe B O sistema SCS Spectra WaveWriter é
adequado para utilização em todas as
instalações, incluindo instalações domésticas
Classe B
e instalações directamente ligadas à rede
de abastecimento público de baixa tensão
que abastece os edifícios de habitação.
Em conformidade
Informações de segurança
Sistema Spectra Wavewriter™ – Informação para Médicos
92089818-02 239 de 443