Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 143

Säkerhetsinformation
Stimulatorns placering. Patienten ska aldrig försöka ändra eller "vända" (vrida eller rotera)
stimulatorns läge. Patienten ska inte leka eller "pilla" med stimulatorn. Om stimulatorn vänds
inuti patientens kropp kan den inte längre laddas. Om patienten vet att stimulatorn har vänts
eller om stimuleringen inte kan slås på efter laddning, ska patienten kontakta sin läkare för att
få en utvärdering av systemet. I vissa fall kan den hud som täcker stimulatorn bli mycket tunn
med tiden. Om detta inträffar ska patientens kontakta sin läkare.
Elektrodplacering. I vissa fall kan en elektrod flyttas från sin ursprungliga position vilket
kan leda till att stimuleringen av det avsedda smärtområdet går förlorad. Om detta inträffar
ska patienten kontakta sin läkare, som eventuellt kan återställa stimuleringen genom att
programmera om stimulatorn på kliniken eller flytta elektroden under en kompletterande
operation.
Utrustningsfel. Stimulatorer kan när som helst gå sönder på grund av oförutsedda
komponentfel, utebliven batterifunktion eller elektrodfel. Om utrustningen inte fungerar efter en
fullständig laddning (upp till fyra timmar), ska patienten stänga av stimulatorn och kontakta sin
läkare för att få utrustningen utvärderad.
Driftstemperatur. Driftstemperaturen hos teststimulatorn, fjärrkontrollen och
programmeringsstaven är 5–40 °C (41–104 °F). För att den ska fungera på rätt sätt ska
laddaren inte användas vid temperaturer över 35°C (95°F).
Förvaring, hantering och transport. Utsätt inte fjärrkontrollens eller laddningssystemets
komponenter för mycket varma eller kalla förhållanden. Lämna inte utrustningen i din bil eller
utomhus under längre tid. Den känsliga elektroniken kan skadas av extrema temperaturer och
då speciellt kraftig värme.
Om fjärrkontrollen eller laddningssystemet ska förvaras utan batterier under en längre tid, ska
förvaringstemperaturen inte ligga utanför -20–60°C (-4–140°F).
Hantera systemets externa komponenter och tillbehör varsamt. Tappa dem inte och sänk inte
ner dem i vatten. Även om tillförlitlighetstester har utförts för att säkerställa tillverkning och
prestanda av högsta kvalitet, kan utrustningens komponenter skadas permanent om de tappas
på en hård yta eller i vatten alternativt hanteras ovarsamt. (Se "Begränsad garanti - IPG".)
När patienttesten har utförts ska batterierna tas ut ur teststimulatorn.
Kassering av komponenter. Fjärrkontrollen eller laddaren får inte kasseras genom
förbränning. Batterierna i denna utrustning kan explodera i en eld. Kassera förbrukade batterier
i enlighet med lokala föreskrifter. IPG-enheten ska explanteras och returneras till Boston
Scientific i händelse av kremering. Extern utrustning ska kasseras i enlighet med lokala
föreskrifter. Kontakta din sjukvårdspersonal.
Spectra WaveWriter™-systemet – Information för ordinerande personal
92089818-02 139 av 443