Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 298

Информация для лиц, назначающих изделие
Расположение отведения. В некоторых случаях отведение может сместиться из
исходного положения, и стимуляция в назначенном месте будет потеряна. В этом
случае пациенту необходимо проконсультироваться со своим врачом, который может
восстановить стимуляцию путем перепрограммирования стимулятора в клинике или
повторного размещения отведения в ходе новой операции.
Сбой устройства. Стимуляторы могут отказать в любой момент из-за случайного сбоя
компонента, нарушения функциональности батареи или поломки отведения. Если
прибор не работает даже после полной зарядки (до четырех часов), пациенту следует
выключить стимулятор и обратиться к своему врачу для проверки системы.
Рабочая температура. Рабочая температура пробного стимулятора, пульта
дистанционного управления и программного пульта составляет 5–40 °C (41–104 °F).
Для обеспечения надлежащего функционирования запрещается использовать зарядное
устройство, если температура окружающей среды превышает 35° C (95° F).
Хранение, обращение и транспортировка. Не подвергайте пульт дистанционного
управления и компоненты системы зарядки воздействию чрезмерно высоких или
низких температур. Не оставляйте устройства в автомобиле или на открытом воздухе
на длительное время. Чрезмерная температура (в частности, сильная жара) могут
повредить чувствительную электронику.
Если в течение определенного периода времени предполагается хранение пульта
дистанционного управления или системы зарядки без батареи, следите за тем,
чтобы температура хранения не выходила за пределы диапазона от –20 до 60° C
(от –4 до 140° F).
Аккуратно обращайтесь с внешними компонентами системы и принадлежностями. Не
бросайте и не погружайте их в воду. Несмотря на результаты испытаний на надежность,
подтверждающие качество изготовления и функционирования, падение устройств на
твердую поверхность или в воду, а также небрежное обращение с ними может причинить
необратимый ущерб компонентам. (См. «Ограниченная гарантия — ИГИ».)
Завершив исследование на пациенте, извлеките батареи из пробного стимулятора.
Утилизация компонентов. Не утилизируйте пульт дистанционного управления или
зарядное устройство путем сжигания. Возможен взрыв батареи при контакте с огнем.
Утилизируйте использованные батареи в соответствии с местными нормами. В случае
кремации пациента ИГИ следует извлечь и вернуть в Boston Scientific. Внешние
устройства должны быть утилизированы согласно требованиям местных нормативных
документов. Обратитесь к вашему лечащему врачу.
Система Spectra Wavewriter™: информация для лиц, назначающих изделие
92089818-02 294 из 443