Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 341

• Εξωτερικές συσκευές: Τα εξωτερικά συστατικά μέρη του Spectra WaveWriter (για
παράδειγμα, ο εξωτερικός διεγέρτης δοκιμής, το τηλεχειριστήριο και ο φορτιστής
μπαταρίας) είναι Ανασφαλή σε μαγνητικό συντονισμό. Δεν πρέπει να εισέλθουν σε
οποιοδήποτε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού, όπως σε αίθουσα σαρωτή MRI.
Παιδιατρική χρήση. Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της διέγερσης νωτιαίου μυελού δεν
έχει τεκμηριωθεί για παιδιατρική χρήση.
Διαθερμία. Δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί διαθερμία βραχέων κυμάτων, μικροκυμάτων ή/
και υπερήχων θεραπείας σε ασθενείς με SCS. Η ενέργεια που παράγεται με τη διαθερμία
μπορεί να μεταβιβαστεί μέσω του συστήματος διεγέρτη, προκαλώντας βλάβη ιστού στη θέση
των απαγωγών και σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο. Η IPG, είτε είναι ενεργοποιημένη είτε
απενεργοποιημένη, ενδέχεται να υποστεί βλάβη.
Εμφυτευμένες συσκευές διέγερσης. Οι διεγέρτες νωτιαίου μυελού μπορεί να παρέμβουν με
τη λειτουργία εμφυτευμένων διεγερτών αίσθησης, όπως βηματοδότες και καρδιομετατροπείς-
απινιδωτές. Οι επιδράσεις των εμφυτευμένων συσκευών διέγερσης στους νευροδιεγέρτες είναι
άγνωστες.
Βλάβη του διεγέρτη. Μπορούν να προκληθούν εγκαύματα εάν η θήκη της παλμογεννήτριας
υποστεί θραύση ή διάτρηση και ο ιστός του ασθενή εκτεθεί σε χημικές ουσίες μπαταριών. Μην
εμφυτεύσετε τη συσκευή εάν η θήκη έχει υποστεί βλάβη.
Αλλαγές στη στάση. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι οι αλλαγές στη στάση ή οι
απότομες κινήσεις μπορεί να προκαλέσουν μειώσεις στο επίπεδο αντίληψης της διέγερσης
ή δυσάρεστες ή επώδυνες αυξήσεις στο επίπεδο αυτό. Θα πρέπει να παρέχονται οδηγίες
στους ασθενείς να μειώνουν το πλάτος ή να απενεργοποιούν τη IPG πριν πραγματοποιήσουν
αλλαγές στη στάση. Εάν η θεραπεία που χρησιμοποιείτε δεν παράγει αισθήσεις, οι αλλαγές
στη στάση είναι λιγότερο πιθανό να επηρεάσουν τον ασθενή.
Σημαντικό: Εάν προκύψουν δυσάρεστες αισθήσεις, η IPG θα πρέπει να απενεργοποιείται
αμέσως.
Ηλεκτρομαγνητική παρεμβολή. Τα ισχυρά ηλεκτρομαγνητικά πεδία μπορούν πιθανώς να
απενεργοποιήσουν τον διεγέρτη, να προκαλέσουν προσωρινές απρόβλεπτες αλλαγές στη
διέγερση ή να παρέμβουν στην επικοινωνία του τηλεχειριστηρίου. Θα πρέπει να παρέχονται
οδηγίες στους ασθενείς να αποφεύγουν ή να είναι προσεκτικοί στα εξής μέρη:
• Ανιχνευτές κλοπής, απενεργοποιητές ετικετών και συσκευές RFID, όπως αυτοί
που χρησιμοποιούνται σε πολυκαταστήματα, βιβλιοθήκες και άλλα δημόσια
ιδρύματα. Ο ασθενής θα πρέπει να προχωρήσει προσεκτικά, ενώ πρέπει να
φροντίζει να κινείται στο κέντρο του ανιχνευτή όσο το δυνατόν πιο γρήγορα.
Πληροφορίες συστήματος Spectra Wavewriter™ για συνταγογράφηση
Πληροφορίες ασφάλειας
92089818-02 337 από 443