Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 207

Beskadigelse af stimulatoren. Der kan opstå brandsår, hvis impulsgeneratoretuiet går i
stykker, eller der går hul i det, og patientens væv eksponeres for batterikemikalierne. Implantér
ikke enheden, hvis etuiet er beskadiget.
Posturale ændringer. Patienterne bør advares om, at posturale ændringer eller pludselige
bevægelser kan forårsage fald eller ubehagelige eller smertefulde stigninger i det modtagne
stimuleringsniveau. Patienterne bør rådes til at skrue ned for amplituden eller slukke for IPG'en,
inden de foretager posturale ændringer. Hvis der bruges en behandling, som ikke genererer
nogen følelse, er det mindre sandsynligt, at posturale ændringer vil påvirke patienten.
Vigtigt: Sluk for IPG-enheden med det samme, hvis du får ubehagelige fornemmelser.
Elektromagnetisk interferens. Stærke elektromagnetiske felter kan potentielt slukke
stimulatoren, forårsage midlertidige uforudsigelige ændringer i stimulering eller interferere
med fjernbetjeningskommunikationen. Patienterne bør rådes til at undgå eller udvise
forsigtighed omkring følgende:
• Tyveridetektorer, deaktiveringsenheder til etiketter og RFID-enheder som f.eks. dem, der
anvendes af stormagasiner, biblioteker og andre offentlige etablissementer. Patienten bør
gå forsigtigt frem, idet denne sikrer at flytte sig gennem detektorens midte hurtigst muligt.
• Sikkerhedsscannere, såsom dem, der bruges til sikkerhed i lufthavne eller ved indgange til
regeringsbygninger, inklusive håndholdte scannere. Patienten bør anmode om assistance
for at passere forbi enheden. Hvis patienten skal passere igennem sikkerhedsscanneren,
bør han/hun bevæge sig hurtigt igennem enheden og blive så langt væk fra den fysiske
enhed som tilladt.
• Strømledninger eller strømgeneratorer.
• Elektrostålovne og el-svejsere.
• Store magnetiske stereohøjttalere.
• Stærke magneter.
• Automobiler eller andre motorkøretøjer, der bruger et LoJack-system eller et andet
tyverisikringssystem, der kan udsende radiofrekvenssignaler (RF). De høje energifelter,
der produceres af disse systemer, kan interferere med driften af fjernbetjeningen og dens
evne til at kontrollere stimuleringen.
• Andre kilder til elektromagnetisk forstyrrelse, som f.eks. RF-transmittere på fjernsyns- eller
radiostationer, amatørradio eller CB-radiotransceivere eller FRS-båndtransceivere.
Bemærk: Udstyr, der genererer stærke elektromagnetiske felter i nærheden, kan
forårsage ubehagelig eller stødlignende stimulering eller interferere med
trådløs kommunikation, selvom det overholder CISPR-kravene.
Spectra Wavewriter™ Systemets Information til ordinerende læger
Sikkerhedsinformation
92089818-02 203 af 443