Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 162

Tietoa lääkäreille
Magneettiresonanssikuvaus (MRI).
• MRI-lähetys- tai -lähetys/vastaanotto-RF-kehokela: Potilaita, joille on implantoitu pectra
WaveWriter -SCS-järjestelmä, ei saa altistaa MRI-lähetys- tai -lähetys/vastaanotto-RF-
kehokelalle. RF-kehokelalle altistuminen voi aiheuttaa huomattavaa lämpenemistä ja/tai
kudosvaurioita etenkin implantin proksimaali- ja distaaliosien lähellä. RF-kehokelalle
altistuminen voi vahingoittaa IPG:n elektroniikkaa ja aiheuttaa mahdollisesti laitteen
vaihtotarpeen. RF-kehokelalle altistuminen voi myös aiheuttaa jänniteinduktion johtimien ja
stimulaattorin kautta, mistä seuraa tarkoituksetonta stimulaatiota, jonka potilas voi kokea
kihelmöivänä, sysäyksittäisenä tai täristävänä tunteena.
• MRI-lähetys/vastaanotto-RF-pääkela: Spectra WaveWriter -SCS-järjestelmä on
MR-turvallinen. Vain pään (ei minkään muun ruumiinosan) MRI-tutkimus voidaan suorittaa
turvallisesti käyttämällä vain 1,5 Teslan vaakasuuntaista suljetun putken koko kehon
MRI-järjestelmää, joka on määritetty käyttämään 1,5 T:n lähetys-/vastaanottoradiotaajuuden
pääkelaa MRI-kuvausta varten, kun kaikkia ImageReady™ MRI Guidelines for Spectra
WaveWriter Spinal Cord Stimulator System -lisäkäyttöoppaan ohjeita noudatetaan.
On tärkeää lukea tämän lisäkäyttöoppaan tiedot kokonaan ennen MRI-tutkimuksen
suorittamista tai suosittelemista potilaalle, jolla on Spectra WaveWriter -SCS-järjestelmä.
ImageReady™ MRI Guidelines for Spectra WaveWriter Spinal Cord Stimulator System
-käyttöopas on luettavissa Boston Scientificin verkkosivustoilla (www.bostonscientific.com
ja www.bostonscientific-elabeling.com). MRI-tutkimuksia Spectra WaveWriter -SCS-
järjestelmällä varustetuille potilaille avosivuisilla MRI-järjestelmillä tai muuntyyppisillä
MRI-järjestelmillä, joissa käytetään muita staattisia magneettikentän voimakkuuksia
(suurempia tai pienempiä), ei ole arvioitu eikä niitä saa suorittaa.
• Ulkoiset laitteet: Spectra WaveWriter -järjestelmän ulkoiset osat (esimerkiksi ulkoinen
kokeilustimulaattori, kauko-ohjain, akkulaturi) eivät ole turvallisia magneettikuvauksessa.
Niitä ei saa viedä mihinkään MR-ympäristöön, kuten MRI-kuvauslaitteeseen.
Käyttö lapsilla. Selkäydinstimulaation turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole todistettu lapsilla.
Diatermia. Lyhytaalto-, mikroaalto- ja/tai terapeuttista ultraäänidiatermiaa ei tule antaa SCS-
potilaille. Diatermiassa syntyvä energiamäärä voi siirtyä stimulaatiojärjestelmän läpi, jolloin
tuloksena on kudosvaurioita johtimen sijaintipaikassa sekä vakavia vammoja tai jopa kuolema.
IPG voi vaurioitua huolimatta siitä, onko se päällä vai sammutettuna.
Implantoidut stimulaatiolaitteet. Selkäydinstimulaattorit voivat haitata tahdistimien,
kuten esimerkiksi implantoitavien rytmihäiriötahdistimien, toimintaa. Implantoitujen
stimulaatiolaitteiden vaikutusta neurostimulaattoreihin ei tunneta.
Stimulaattorin vaurio. Tuloksena voi olla palovammoja, jos pulssigeneraattorin kotelo murtuu
tai lävistyy ja potilaan kudoksiin pääsee paristossa olevia kemikaaleja. Älä implantoi laitetta, jos
sen kotelo on vaurioitunut.
Spectra Wavewriter™ ‑järjestelmän Tietoa lääkäreille ‑opas
92089818‑02 158/443