Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 79

• Eine unerwünschte Stimulation kann im Laufe der Zeit durch zelluläre Veränderungen
des Gewebes im Bereich der Elektroden, Veränderung der Elektrodenlage, gelockerte
elektrische Anschlüsse und/oder Elektrodenausfall eintreten.
• Beim Patienten kann einige Wochen nach der Operation infolge einer Stimulation bestimmter
Nervenwurzeln eine schmerzhafte elektrische Stimulation der Brustwand auftreten.
• Im Laufe der Zeit kann sich der Stimulator gegenüber seiner ursprünglichen Lage
verschieben.
• Schwäche, motorische Störungen, Taubheit oder Schmerzen unterhalb der Höhe des
Implantats.
• Anhaltende Schmerzen an der Stelle des IPG oder der Elektrode.
Weisen Sie den Patienten unbedingt an, sich an den Arzt zu wenden.
Anweisungen für den Arzt
Implantierte Stimulationsgeräte. Wenn für den Patienten solche implantierten Geräte indiziert
sind, ist eine sorgfältige Abklärung erforderlich, inwieweit sichere Ergebnisse erzielt werden
können, bevor dauerhafte mehrfache elektrische Therapien durchgeführt werden.
Veränderungen der Körperhaltung. Je nach Aktivität des Patienten können Veränderungen
der Körperhaltung die Intensität der Stimulation beeinflussen. Den Patienten ist einzuschärfen,
dass sie die Fernbedienung jederzeit zur Hand haben müssen. Es ist sicherzustellen, dass
sie über die Einstellung der Stimulationsstufen Bescheid wissen. Weitere Informationen zu
Veränderungen der Körperhaltung finden Sie im Abschnitt „Anweisungen für Patienten" in
diesem Handbuch auf Seite 71. Wenn eine Therapie verwendet wird, die keine Empfindung
erzeugt, haben Haltungsänderungen mit geringerer Wahrscheinlichkeit irgendwelche
Auswirkungen.
Medizintechnische Geräte/Behandlungsverfahren. Wenn beim Patienten eine Lithotripsie,
Elektrokauterisation, externe Defibrillation, Strahlentherapie, Ultraschalluntersuchung oder
Ultraschallbehandlung mit hoher Ausgangsleistung, Röntgenuntersuchung oder ein CT-Scan
durchgeführt werden muss:
• Schalten Sie die Stimulation spätestens fünf Minuten vor Durchführung der Anwendung/des
Verfahrens aus.
• Alle Systemkomponenten einschließlich Erdungs- und Plattenelektroden müssen
so weit wie möglich vom IPG und allen externen Geräten (z. B. Teststimulator,
Fernbedienung, Operationssaalkabel und Ladegerät) entfernt eingesetzt werden.
• Es sind alle Vorkehrungen zu treffen, um Felder durch Ströme, Strahlung und
energiereichen Ultraschall vom IPG und allen externen Geräten fernzuhalten.
• Geräte sind auf die niedrigste klinisch indizierte Leistungsstufe einzustellen.
• Weisen Sie die Patienten an, nach der Behandlung die Funktionstüchtigkeit des IPG
zu bestätigen, indem sie den IPG einschalten und die Stimulation allmählich auf den
gewünschten Wert erhöhen.
Spectra Wavewriter™-System – Informationen für verordnende Personen
Sicherheitshinweise
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