Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 219

Vejledning og erklæring fra producenten – elektromagnetisk immunitet
Spectra WaveWriter-rygmarvsstimulatorsystemet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der
er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af Spectra WaveWriter-rygmarvsstimulatorsystemet skal
sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601-
testniveau
Ledningsbåret RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz til
80 MHz
(Kun ETS)
Udstrålet RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til
2,7 GHz
BEMÆRK Disse retningslinjer kan muligvis ikke anvendes i alle situationer. Elektromagnetisk
udbredelse påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
a Feltstyrker fra stationære sendere, såsom basestationer til radiotelefoner (mobile/trådløse)
og landmobilradioer, amatørradio, AM- og FM-transmissioner og TV-transmissioner, kan
ikke teoretisk fastslås nøjagtigt. For at kunne vurdere det elektromagnetiske miljø, der er
forårsaget af stationære RF-sendere, skal det overvejes at iværksætte en elektromagnetisk
undersøgelse af stedet. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor Spectra™ WaveWriter-
rygmarvsstimulatorsystemet bruges, overstiger det gældende RF-overensstemmelsesniveau som
nævnt ovenfor, skal Spectra WaveWriter-rygmarvsstimulatorsystemet observeres for at verificere
normal drift. Hvis der observeres unormal ydeevne, kan det være nødvendigt med yderligere
handling, såsom at vende eller flytte Spectra WaveWriter-rygmarvsstimulatorsystemet.
Overensstem-
melsesniveau
3 Vrms
150 kHz til 80 MHz
6 Vrms i ISM- og
amatørradiobånd mellem
150 kHz og 80 MHz
10 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
Spectra Wavewriter™ Systemets Information til ordinerende læger
Sikkerhedsinformation
Elektromagnetisk
miljø – vejledning
Professionelle sundhedsfaciliteter
og hjemmepleje.
Professionelle sundhedsfaciliteter
og hjemmepleje.
Det er i en elektromagnetisk
pladsundersøgelse blevet
a
fastslået, at feltstyrkerne fra
stationære RF-sendere bør ligge
under overensstemmelsesniveauet
i hvert frekvensområde. Der kan
opstå interferens i nærheden
af udstyr, der er mærket med
nedenstående symbol:
92089818-02 215 af 443