Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 185

Stimulatorskade. Forbrenninger kan oppstå dersom pulsgeneratorens kapsling får sprekker
eller hull, slik at vev utsettes for batterikjemikalier. Enheten må ikke implanteres hvis kapslingen
er skadet.
Forskyvninger. Pasienter må forklares at endringer i kroppsstilling eller plutselige bevegelser
kan føre til reduksjoner eller ubehagelige eller smertefulle økninger i oppfattet stimuleringsnivå.
Pasienter må anbefales å redusere amplityden eller slå av IPG-enheten før de endrer
kroppsstilling. Hvis du bruker terapi som ikke genererer en fornemmelse, er det mindre
sannsynlig at endringer i kroppsstilling vil ha innvirkning på pasienten.
Viktig: Slå straks av IPG-enheten dersom du kjenner ubehag.
Elektromagnetisk interferens. Sterke elektromagnetiske felt kan potensielt slå av stimulatoren
og forårsake midlertidige, uforutsigbare endringer i stimuleringen eller forstyrre forbindelsen
med fjernkontrollen. Pasienter må tilrådes å unngå eller utvise forsiktighet rundt følgende:
• Tyverialarmer, alarmdeaktiveringsutstyr og RFID-enheter, som de som brukes på
varehus, biblioteker og andre offentlige virksomheter. Pasienten må gå gjennom en
alarm med forsiktighet og sørge for å gå gjennom alarmens senter raskest mulig.
• Sikkerhetskontroller som f.eks. sikkerhetskontroll på en flyplass eller ved inngangen
til offentlige bygg, inkludert håndholdte skannere. Pasienten må be om hjelp til
å gå rundt enheten. Dersom pasienten må gå gjennom sikkerhetskontrollen, må
vedkommende gå gjennom raskest mulig og så langt unna enheten som tillatt.
• Kraftledninger eller strømgeneratorer.
• Elektriske fyrkjeler og buesveisere.
• Store magnetiserte stereohøyttalere.
• Sterke magneter.
• Biler eller andre motoriserte kjøretøyer som bruker et LoJack-system eller annen
innbruddssikring som kan avgi et signal med radiofrekvens (RF). Felt med høy energi
som produseres av disse systemene, kan forstyrre bruken av fjernkontrollen og
fjernkontrollens evne til å kontrollere stimuleringen.
• Andre kilder til elektromagnetiske forstyrrelser, som RF-sendere ved fjernsyns- og
radiokringkastingsstasjoner, amatørradio eller radioanlegg med privatradiobånd eller
radioanlegg med FRS (Family Radio Service).
Merk: Når utstyr som genererer sterke elektromagnetiske felt befinner seg i nærheten,
kan det forårsake ubehagelig eller støtaktig stimulering eller forstyrre trådløs
kommunikasjon, selv om utstyret oppfyller CISPR-kravene.
Informasjon for forordnere om Spectra Wavewriter™-systemet
92089818-02
Sikkerhetsinformasjon
181 av 443