Elektromagnetická Kompatibilita - Informace O Klasifikaci Dle Normy En 60601-1-2 - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Elektromagnetická kompatibilita – Informace o klasifikaci dle normy
EN 60601-1-2
• Zařízení s vnitřním napájením
• Nepřetržitý provoz
• Běžné zařízení
• Třída II
Návod a prohlášení výrobce – odolnost proti elektromagnetickým emisím
Systém stimulace míchy Spectra WaveWriter je určený k použití v níže specifikovaném
elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel systému stimulace míchy
Spectra WaveWriter by měl zajistit, že bude používán v tomto prostředí.
Test odolnosti
Elektrostatický výboj
(ESD) dle normy
IEC 61000-4-2
Elektrické rychlé
přechodové jevy /
skupiny impulzů dle
normy IEC 61000-4-4
(Pouze pro
programovací pero)
Úroveň testu
IEC 60601
Vzduch: ±2 kV, ±4 kV,
±8 kV a ±15 kV
Kontakt: ±8 kV
±2 kV pro vedení
napájecích zdrojů
±1 kV pro vstupní/
výstupní vedení
Stupeň souladu Elektromagnetické
prostředí – návod
Vzduch: Podlahy by měly být
dřevěné, betonové nebo
Dálkové ovládání
z keramických dlaždic.
a nabíječka:
Jsou-li podlahy pokryty
±2 kV, ±4 kV,
syntetickým materiálem,
±8 kV, ±15 kV
měla by být relativní
Vnější zkušební
vlhkost alespoň 30 %.
stimulátor a pero:
Poznámka: Platí pro
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
externí zařízení.
Kontakt:
Dálkové ovládání
a nabíječka:
±8 kV
Vnější zkušební
stimulátor a pero:
±6 kV
±2 kV pro vedení Kvalita napájení
napájecích zdrojů z elektrické sítě musí
odpovídat typickému
±1 kV pro vstupní/
komerčnímu nebo
výstupní vedení
nemocničnímu prostředí.
Informace k systému Spectra Wavewriter™ pro předepisující lékaře
Bezpečnostní informace
92089818-02 371 z 443