Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 329

‫معلﻮمات الﺴالمة‬
‫التوجيه وإعالن مطابقة جهة التصنيع - الحصانة الكهرومغناطيسية‬
‫ لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة أدناه. يتعين‬Spectra WaveWriter ‫تم تصميم نظام تحفيز الحبل الشوكي‬
.‫ التأكد من استخدامه داخل هذه البيئة‬Spectra WaveWriter ‫على العميل أو مستخدم نظام تحفيز الحبل الشوكي‬
‫البيئة الكهرومغناطيسية‬
‫– توجيهات‬
‫يجب أن تكون األرضيات خشبية‬
‫أو خرسانة أو بالط سيراميك. إذا‬
‫كانت األرضيات مغطاة بمواد‬
‫صناعية، يجب أن تكون الرطوبة‬
.‫النسبية 03% على األقل‬
‫مالحظة: ينطبق على‬
.‫األجهزة الخارجية‬
‫يجب أن تكون جودة مصدر‬
‫الطاقة الرئيسي مناسبة للبيئة‬
.‫التجارية أو المستشفيات‬
Spectra WaveWriter™ ‫المعلومات الخاصة بواصفي العالج لنظام‬
443 ‫523 من‬ 92089818-02
‫ معلومات التصنيف‬EN 60601-1-2 - ‫التوافق الكهرومغناطيسي‬
‫مستوى التوافق‬
:‫الهواء‬
‫وحدة التحكم عن‬
:‫ب ُعد والشاحن‬
،‫± 2 كيلوفولت‬
،‫± 4 كيلوفولت‬
،‫± 8 كيلوفولت‬
‫± 51 كيلوفولت‬
‫جهاز التحفيز التجريبي‬
:‫الخارجي و جهاز اإلدخال‬
،‫± 2 كيلوفولت‬
،‫± 4 كيلوفولت‬
‫± 8 كيلوفولت‬
:‫نقطة التالمس‬
‫وحدة التحكم عن‬
:‫ب ُعد والشاحن‬
‫± 8 كيلوفولت‬
‫جهاز التحفيز التجريبي‬
:‫الخارجي و جهاز اإلدخال‬
‫± 6 كيلوفولت‬
‫± 2 كيلوفولت‬
‫لخطوط اإلمداد بالطاقة‬
‫± 1 كيلوفولت‬
‫لخطوط اإلدخال/اإلخراج‬
‫األجهﺰة الﻤﺸغلة داخل ﯿ ًا‬
‫مستوى اختبار‬
IEC 60601
،‫الهواء: ± 2 كيلوفولت‬
،‫± 4 كيلوفولت، ± 8 كيلوفولت‬
‫± 51 كيلوفولت‬
:‫نقطة التالمس‬
‫± 8 كيلوفولت‬
‫± 2 كيلوفولت‬
‫لخطوط اإلمداد بالطاقة‬
)‫(جهاز إدخال البرمجة فقط‬
‫± 1 كيلوفولت‬
‫لخطوط اإلدخال/اإلخراج‬
•
•
‫الﺘﺸغﯿﻞ الﻤﺴﺘﻤﺮ‬
•
‫األجهﺰة العادية‬
II ‫الفﺌة‬ •
‫اختبار الحصانة‬
(ESD) ‫التفريغ الكهربائي‬
IEC 61000-4-2
/‫االندفاع الكهربائي السريع‬
IEC 61000-4-4 ‫العابر‬