Instruções Ao Paciente - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informações para prescritores
Instruções ao paciente
Advertências
Calor devido ao carregamento. Os pacientes não devem carregar enquanto estiverem
dormindo. Isso pode resultar em queimaduras. Durante o processo de carga, o carregador
pode esquentar. Ele deve ser manuseado com cuidado. Não utilizar o carregador com o cinto
de carga ou com uma fita adesiva, como demonstrado, pode resultar em queimadura. Se os
pacientes sentirem dor ou desconforto, devem interromper a recarga e entrar em contato com
a Boston Scientific.
Imagiologia por Ressonância Magnética (IRM).
• Bobina de transmissão de IRM ou transmissão/recepção de RF para exames
corporais: Os pacientes implantados com o sistema de SCS Spectra WaveWriter
não devem ser submetidos a uma transmissão de RM ou bobina corporal de RF de
transmissão/recebimento. A exposição à bobina RF para exames corporais podem resultar
em aquecimento considerável e/ou lesões nos tecidos, especificamente próximo de
partes proximais e distais do implante. A exposição à bobina RF para exames corporais
pode danificar as peças eletrônicas de IPG, o que potencialmente exige substituição do
dispositivo. A exposição à bobina RF para exames corporais também pode resultar em
indução de tensão através de eletrodos e do estimulador causando estimulação não
intencional, o que o paciente pode sentir como formigamento, choques ou estimulação.
• Bobina de transmissão/recepção de RF para exames de cabeças por IRM: O sistema
de SCS Spectra WaveWriter é "MR condicional". Um exame de ressonância magnética
(RM) apenas da cabeça (nenhuma outra parte do corpo) pode ser conduzido com
segurança usando apenas um sistema de ressonância magnética de corpo inteiro
horizontal e fechado de 1,5 Tesla configurado para usar sua bonina de cabeça de
radiofrequência (RF) de transmissão/recepção de 1,5 T para o exame de RM quando todas
as instruções do manual complementar "Diretrizes de RM do ImageReady™ para o sistema
estimulador da medula espinal Spectra WaveWriter" forem seguidas. É importante ler as
informações contidas neste manual complementar em sua totalidade antes de conduzir
ou recomendar um exame de RM em um paciente com um sistema de SCS Spectra
WaveWriter. O manual "Diretrizes de RM do ImageReady™ para o sistema estimulador
da medula espinal Spectra WaveWriter" está disponível nos sites da Boston Scientific
(www.bostonscientific.com e www.bostonscientific-elabeling.com). Exames de RM
realizados em pacientes com o sistema de SCS Spectra WaveWriter utilizando sistemas
de RM abertos lateralmente ou outros tipos de sistemas de RM que operam em outras
intensidades de campo magnético estático (superior ou inferior) não foram avaliados e,
como tal, não devem ser realizados.
• Dispositivos externos: Os componentes externos do Spectra WaveWriter (por exemplo,
o estimulador de avaliação externo, controle remoto, carregador de bateria) são
MR inseguros. Não devem ser levados até ambientes de IRM, como o scanner de IRM.
Informações do sistema Spectra Wavewriter™ para prescritores
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