Instructions Destinées Au Patient - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informations destinées aux médecins
Instructions destinées au patient
Mises en garde
Chaleur induite par le chargement. Le patient ne doit pas recharger le dispositif pendant
qu'il dort. L'opération pourrait provoquer des brûlures. Durant le chargement, le chargeur
peut chauffer. Il doit être manipulé avec soin. Le fait d'utiliser le chargeur sans la ceinture
de chargement ou un patch adhésif, comme indiqué, peut provoquer des brûlures. En cas
de douleur ou de gêne, le patient doit arrêter le chargement et contacter Boston Scientific.
Imagerie par résonance magnétique (IRM).
• Bobine corps de transmission ou de transmission/réception de radiofréquences
pour IRM : Les patients chez qui le système de SM Spectra WaveWriter a été implanté
ne doivent pas subir un examen d'IRM du corps avec bobine de transmission ou de
transmission/réception RF. L'exposition à la bobine corps de radiofréquences peut
entraîner un réchauffement important et/ou des lésions tissulaires, en particulier
à proximité des parties proximale et distale de l'implant. L'exposition à la bobine
corps de radiofréquences peut endommager les composants électroniques
du GII, qui pourrait nécessiter le remplacement du dispositif. L'exposition à la
bobine corps de radiofréquences peut également entraîner une induction de
tension à travers les sondes et une stimulation involontaire du stimulateur, qui
peut se traduire par une sensation de picotement, de choc ou de secousse.
• Bobine crâne de transmission/réception de radiofréquences pour IRM : Le système
de SM Spectra WaveWriter a une compatibilité conditionnelle avec l'IRM. Un examen d'IRM
de la tête uniquement (aucune autre partie du corps) peut être réalisé en toute sécurité
à l'aide d'un système d'IRM corps entier horizontal fermé à 1,5 Tesla qui est configuré
pour l'utilisation de sa bobine crâne de transmission/réception de radiofréquences pour
l'IRM, dans la mesure où toutes les instructions du manuel complémentaire « Directives
pour IRM ImageReady™ du système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter »
sont respectées. Vous devez impérativement lire les informations contenues dans le
manuel complémentaire dans leur intégralité avant de réaliser ou de recommander
un examen d'IRM chez un patient porteur d'un système de SM Spectra WaveWriter.
Le manuel des « Directives pour IRM ImageReady™ du système de stimulation médullaire
Spectra WaveWriter » est accessible sur les sites Internet de Boston Scientific
(www.bostonscientific.com et www.bostonscientific-elabeling.com). Les examens
d'IRM pratiqués sur des patients porteurs du système de stimulation médullaire
Spectra WaveWriter avec des systèmes d'IRM ouverts ou fonctionnant à d'autres intensités
de champ magnétique (qu'elles soient supérieures ou inférieures) n'ont pas été évalués
et ne doivent donc pas être réalisés.
Informations sur le système Spectra Wavewriter™ destinées aux médecins
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