Compatibilité Électromagnétique - Informations Sur La Classification En 60601-1-2 - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Compatibilité électromagnétique - Informations sur la classification
EN 60601-1-2
• Dispositif à alimentation interne
• Fonctionnement continu
• Équipement ordinaire
• Classe II
Guide et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur du système de stimulation médullaire Spectra
WaveWriter doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement répondant à ces critères.
Test d'immunité Niveau de test
CEI 60601
Décharge Air : ± 2 kV, ± 4 kV,
électrostatique ± 8 kV, ± 15 kV
(DES)
Contact : ± 8 kV
CEI 61000-4-2
Transitoires ± 2 kV pour les
électriques lignes d'alimentation
rapides/salves
± 1 kV pour les
CEI 61000-4-4
lignes d'entrée/
(Télécommande
de sortie
de programmation
uniquement)
Niveau de conformité
Air :
Télécommande
et chargeur :
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Stimulateur d'essai
externe et télécommande
de programmation :
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Contact :
Télécommande
et chargeur :
± 8 kV
Stimulateur d'essai
externe et télécommande
de programmation :
± 6 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
Informations sur le système Spectra Wavewriter™ destinées aux médecins
Informations relatives à la sécurité
Environnement
électromagnétique
– directives
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont
recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
Remarque : s'applique
aux dispositifs externes.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial
ou hospitalier conventionnel.
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