Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 187

Sikkerhetsinformasjon
Stimulatorplassering. Pasientene må aldri forsøke å endre stimulatorens retning eller snu
(rotere eller snurre) den rundt. Pasientene må ikke røre eller leke med stimulatoren. Dersom
stimulatoren snur seg rundt i pasientens kropp, kan den ikke lades opp. Dersom pasienten vet
at enheten har snudd seg rundt, eller dersom stimulering ikke kan slås på etter oppladning,
skal pasienten kontakte lege for en evaluering av systemet. I noen tilfeller kan huden over
stimulatoren bli svært tynn over tid. Skjer dette, må pasienten kontakte lege.
Elektrodeplassering. I noen tilfeller kan en Elektrode forflytte seg fra opprinnelig plassering,
og stimulering av tiltenkt smertested kan dermed gå tapt. Skjer dette, skal pasienten rådføre
seg med legen, som muligens kan gjenopprette stimulering ved å omprogrammere stimulatoren
på klinikken eller ved å flytte Elektroden under en ny operasjon.
Enhetssvikt. Stimulatorer kan svikte på grunn av feil på deler, batterifeil eller brudd på
Elektroden. Dersom enheten slutter å fungere etter fullstendig oppladning (opp til fire timer),
skal pasientene slå av stimulatoren og kontakte legen slik at systemet kan evalueres på nytt.
Driftstemperatur. Driftstemperaturen til prøvestimulatoren, fjernkontrollen og
programmeringsstaven er 5–40 °C (41–104 °F). For korrekt bruk skal ladeenheten ikke brukes
dersom omgivelsestemperaturen er over 35 °C (95° F).
Oppbevaring, håndtering og transport. Fjernkontrollen eller delene til ladesystemet må ikke
eksponeres for svært høye eller lave temperaturer. La ikke enhetene ligge i bilen eller utendørs
over lengre tid. Den følsomme elektronikken kan skades av ekstreme temperaturer, spesielt
høy varme.
Dersom fjernkontrollen eller ladesystemet skal settes til oppbevaring i en lengre periode uten
batterier, må oppbevaringstemperaturen ikke overskride -20 til 60 °C (-4 til 140 °F).
Håndter eksterne systemdeler og -tilbehør med forsiktighet. De må ikke mistes eller nedsenkes
i vann. Selv om pålitelighetstesting er blitt utført for å sikre kvalitetsproduksjon og ytelse, kan
delene skades permanent dersom de mistes på en hard overflate eller i vann eller dersom de
på annen måte behandles på en røff og uvøren måte. (Se "Begrenset garanti – IPG".)
Når pasientprøvingen er fullført, skal batteriene tas ut av prøvestimulatoren.
Kassering av deler. Fjernkontrollen og ladeenheten må ikke destrueres ved brenning.
Batteriene i enhetene kan eksplodere i en brann. Kast brukte batterier i henhold til lokale
regelverk. Ved kremering skal IPG-enheten eksplanteres og returneres til Boston Scientific.
Eksterne enheter skal kasseres i henhold til lokal lovgivning. Kontakt helsepersonalet.
Informasjon for forordnere om Spectra Wavewriter™-systemet
92089818-02 183 av 443