Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 111

Distanza di separazione consigliata tra apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza
portatili o mobili e il sistema di stimolazione del midollo spinale Spectra WaveWriter
Il sistema di stimolazione del midollo osseo Spectra WaveWriter è destinato per l'uso in un ambiente
elettromagnetico in cui i disturbi RF emessi siano controllati. I clienti o gli utenti del sistema di
stimolazione del midollo osseo Spectra WaveWriter possono prevenire le interferenze a radiofrequenza
mantenendo una distanza minima di 30 cm tra le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza
mobili e portatili (trasmettitori) e il sistema di stimolazione del midollo osseo Spectra WaveWriter.
NOTA Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Dichiarazione e indicazioni del costruttore, emissioni elettromagnetiche
Il sistema Spectra WaveWriter SCS è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico
specificato di seguito. Il cliente o l'utente dell'IPG deve assicurarne l'uso in tale contesto.
Test delle emissioni
CISPR emissioni RF 11
CISPR emissioni RF 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
Sfarfallio IEC 61000-3-3
Avviso per l'utente In conformità alle specifiche degli standard radio
di Industry Canada:
Questo dispositivo è conforme agli standard RSS esenti da licenza di Industry Canada.
Il funzionamento è soggetto alle due condizioni seguenti:
1. questo dispositivo non può causare interferenze;
2. questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza, incluse interferenze che
potrebbero causare un funzionamento indesiderato del dispositivo.
per tutte le apparecchiature e i sistemi ME
Conformità Guida dell'ambiente elettromagnetico
Gruppo 1 Il sistema Spectra Wavewriter SCS utilizza
potenza a radiofrequenza (RF) solo per
il funzionamento interno. Pertanto, le emissioni
RF sono molto basse e realisticamente
non dovrebbero provocare interferenze
in apparecchiature elettroniche vicine.
Classe B Il sistema Spectra WaveWriter SCS è adatto
per l'uso in tutti gli edifici. Sono compresi
Classe B
quelli domestici e quelli direttamente collegati
alla rete di alimentazione pubblica a bassa
tensione per edifici a uso domestico.
Conforme
Informazioni per i medici prescrittori del sistema Spectra Wavewriter™
Informazioni sulla sicurezza
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