Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 56

Informations destinées aux médecins
• La panne du système, laquelle peut survenir à tout moment suite à une défaillance aléatoire
des composants ou de la pile/batterie. Ces évènements, parmi lesquels on peut citer une
panne des dispositifs, une rupture des sondes, les dysfonctionnements matériels, une
rupture des connexions, les courts-circuits électriques ou les circuits ouverts et la rupture
de l'isolation des sondes, peuvent conduire à l'inefficacité du soulagement de la douleur.
• Une réaction du tissu aux matériaux implantés peut se produire. Dans certains cas, la
formation de tissus réactifs autour de la sonde, dans l'espace épidural, peut entraîner
un retard de la compression de la colonne verticale et un déficit neurologique / sensoriel,
et même une paralysie. Le délai d'apparition varie, pouvant s'étendre de quelques
semaines à plusieurs années après l'implantation.
• Une érosion de la peau au niveau du site du GII peut se développer dans le temps.
• Les risques chirurgicaux possibles sont les suivants : douleur temporaire au niveau du site
d'implantation, infection, fuite du liquide céphalorachidien et, bien que ces cas soient rares,
hémorragie épidurale, sérome, hématome et paralysie.
• Des sources externes de perturbations électromagnétiques peuvent provoquer un
dysfonctionnement du dispositif et affecter la stimulation.
• L'exposition à l'IRM peut provoquer un échauffement des tissus, des artéfacts sur les
images, une augmentation de courant dans le neurostimulateur et/ou les sondes, le
déplacement des sondes.
• Une stimulation indésirable peut se produire au fil du temps due aux modifications
cellulaires du tissu autour des électrodes, aux changements de position des électrodes,
à une rupture des connexions électriques et/ou à une défaillance des sondes.
• Il se peut que le patient ressente une stimulation électrique douloureuse au niveau de
la cage thoracique suite à la stimulation de certaines racines nerveuses, et ce plusieurs
semaines après l'opération.
• Avec le temps, votre stimulateur peut sortir de son site initial.
• Faiblesse, lourdeur, engourdissement ou douleur sous le site d'implantation.
• Douleur persistante à l'emplacement du GII ou des sondes.
Dans tous les cas, il doit être recommandé au patient de contacter son médecin pour l'en informer.
Informations sur le système Spectra Wavewriter™ destinées aux médecins
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