Sterilisatie - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informatie voor voorschrijvers
Veranderen van houding. Afhankelijk van de mate van activiteit van de patiënt, kan het
veranderen van de houding invloed hebben op de intensiteit van de stimulatie. Instrueer de
patiënt de afstandsbediening te allen tijde bij de hand te houden en zorg dat hij/zij begrijpt
hoe het stimulatieniveau moet worden aangepast. Raadpleeg voor aanvullende informatie
Veranderen van houding in het gedeelte Instructies voor de patiënt in deze handleiding,
pagina 115. Bij het gebruik van therapie die geen sensatie produceert hebben veranderingen
van houding minder invloed op de patiënt.
Medische hulpmiddelen/therapieën. Als de patiënt lithotripsie, elektrocauterisatie, externe
defibrillatie, stralingstherapie, ultrasoon scan, of echografie met hoog vermogen, röntgen- of
CT-scan moet ondergaan:
• Schakel de stimulatie ten minste vijf minuten voor de ingreep of procedure uit.
• Alle apparatuur, ook grondplaten en paddles, moet zo ver mogelijk van de IPG en alle
uitwendige hulpmiddelen (b.v. de ETS, afstandsbediening, operatiekamerkabels
en oplader) worden gebruikt.
• Al het mogelijke moet worden gedaan om velden, met inbegrip van stroom, straling
of ultrasone bundels met hoog vermogen, weg te houden van de IPG en alle
uitwendige hulpmiddelen.
• De apparatuur moet worden ingesteld op de laagst mogelijke klinisch geïndiceerde
energie-instelling.
• Instrueer patiënten om de werking van de IPG na de behandeling te bevestigen door de
IPG in te schakelen en het stimulatieniveau geleidelijk te verhogen tot het gewenste niveau.

Sterilisatie

Alle implanteerbare en chirurgische onderdelen van het Spectra WaveWriter SCS-systeem zijn
gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Voordat u de verpakking opent en de inhoud gebruikt, moet u de toestand van de steriele
verpakking inspecteren. Gebruik de inhoud van de verpakking niet als de verpakking
is beschadigd of gescheurd of als verontreiniging wordt vermoed vanwege een defecte
verzegeling voor een steriele verpakking.
• Gebruik geen onderdelen die tekenen van beschadiging vertonen.
• Steriliseer de verpakking of de inhoud niet opnieuw. Verkrijg een steriele verpakking van
Boston Scientific.
• Gebruik het product niet als de aangegeven uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
• Alle onderdelen zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken.
• Niet gebruiken als de verpakking open of beschadigd is.
• Niet gebruiken als de etikettering onvolledig of onleesbaar is.
Spectra Wavewriter™-systeem Informatie voor voorschrijvers
92089818-02 120 van 443