Описание Устройства И Продукта; Противопоказания; Информация По Безопасности - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Описание устройства и продукта
Система стимуляции спинного мозга (ССМ) Spectra WaveWriter включает
имплантируемый генератор импульсов (ИГИ), временные и постоянные подкожные
Отведения, Отведения хирургических электродов, удлинители Отведения, кабели для
операционной, пробный стимулятор, пульт дистанционного управления, клиническое
программирующее устройство и программный пульт, каждый из которых упакован в виде
отдельного комплекта.
Среди особенностей системы (ССМ) WaveWriter:
• Автоматическая цикличность программы
• Возможности MicroBurst в диапазоне от 0 до 1 c
• Программирование нескольких областей с частотой превышающей 130 Гц
• Оценка терапии, устанавливаемая пациентом Навигация по полю стимуляционного
электрода
• Тридцать два независимых управляемых током электрода
• Четыре программируемые области стимуляции для каждой программы; шестнадцать
возможных программ
• Продолжительное функционирование
• Возможности настройки параметров в широком диапазоне
• Небольшой размер
• Двухфутовый диапазон программирования
• Это изделие не содержит определяемого латекса
Противопоказания
Постоянная терапия стимуляции спинного мозга (ССМ) противопоказана пациентам,
которые:
• не могут управлять системой ССМ;
• не прошли успешно пробную стимуляцию и не ощутили эффект обезболивания;
• находятся в зоне высокого хирургического риска;
• беременны.
Информация по безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Запрещено вносить несанкционированные изменения в
медицинские устройства. Несанкционированные изменения медицинских устройств могут
нарушить целостность системы, а также стать причиной нанесения вреда или травмы
пациента.
Система Spectra Wavewriter™: информация для лиц, назначающих изделие
Описание устройства и продукта
92089818-02 289 из 443