Technický Servis; Ukončenie Naprogramovanej Prevádzkovej Životnosti; Životnosť Batérie Zariadenia Ipg - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Technický servis
Používateľ nesmie opravovať žiadne časti zariadenia. Ak máte otázky alebo problémy, obráťte
sa na zástupcu spoločnosti Boston Scientific.
Ukončenie naprogramovanej prevádzkovej životnosti
Softvér implantovateľného generátora impulzov pre systém stimulátora miechy Spectra
WaveWriter je naprogramovaný na skončenie prevádzkovej životnosti po uplynutí 12 rokov.
Keď sa bude blížiť koniec naprogramovaného obdobia prevádzky implantovateľného
generátora impulzov, diaľkový ovládač a programátor pre lekára vás na túto skutočnosť
upozornia nasledujúcimi spôsobmi:
• Diaľkový ovládač – približne šesť mesiacov pred uplynutím naprogramovaného obdobia
diaľkový ovládač každý týždeň zobrazí správu s informáciou o zostávajúcom počte dní
prevádzky. Približne mesiac pred uplynutím naprogramovaného obdobia sa táto správa
začne zobrazovať každý deň.
• Programátor pre lekára – keď do ukončenia prevádzkovej životnosti zostáva menej než
šesť mesiacov, na obrazovke pripojenia programátora pre lekára sa zobrazí indikátor.
Po uplynutí naprogramovaného obdobia sa počas pripájania k stimulátoru zobrazí správa,
ktorá informuje o tom, že bolo dosiahnuté naprogramované obdobie a ďalšie
programovanie nie je dovolené.
Po zobrazení prvej správy s informáciou o zostávajúcom počte dní prevádzky by pacienti mali
kontaktovať svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Životnosť batérie zariadenia IPG
Nabíjateľná batéria implantovateľného generátora impulzov pre systém stimulátora miechy
Spectra WaveWriter by mala poskytovať prevádzkovú životnosť po dobu od minimálne
piatich rokov až do 25 rokov alebo dlhšie.
stimulácie. Vo väčšine prípadov bude stimulátor potrebné nabíjať v intervaloch v rozsahu
raz týždenne až raz mesačne. Po určitom čase bude potrebné častejšie nabíjanie batérie
implantovateľného generátora impulzov. Rovnako ako v prípade všetkých nabíjateľných batérií,
dlhodobé používanie a opakované cykly nabíjania znižujú maximálnu kapacitu nabitia batérie
zariadenia IPG.
Očakávaná doba prevádzkovej životnosti batérie je definovaná ako dlhšia spomedzi nasledujúcich hodnôt:
1
A. Typický prípad: doba, po ktorej nebude možné zaistiť liečbu ani pri každodennom nabíjaní.
ALEBO
B. Prípad s vysokou spotrebou energie: keď sa maximálny interval nabíjania zníži o viac než 50 % v porovnaní
s pôvodným intervalom nabíjania.
Životnosť batérie závisí od podmienok a nastavení
1
Informácie o systéme Spectra WaveWriter™ pre predpisujúcich lekárov
Bezpečnostné informácie
92089818-02 389 z 443