Cihaz Ve Ürün Tanımı; Kontrendikasyonlar; Güvenlik Bilgisi; Hasta Için Talimatlar - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Cihaz ve Ürün Tanımı
Cihaz ve Ürün Tanımı
Spectra WaveWriter Omurilik Stimülatör Sistemi (SCS), her biri ayrı kit olarak verilen İmplante
Edilebilir Puls Jeneratörü (IPG), geçici ve kalıcı Perkütan Lead'ler, Cerrahi Kanat Lead'ler,
Lead Uzatmaları, Ameliyathane Kabloları, Deneme Stimülatörü, Uzaktan Kumanda, Klinisyen
Programlayıcı ve Programlama Çubuğundan oluşur. Tek kullanımlık aksesuarlar ve aletler de bu
kitlerde bulunur.
Spectra WaveWriter SCS Sisteminin özellikleri arasında şunlar bulunur:
• Otomatik program döngüsü
• 0 ile 1 saniye aralığı arasında MicroBurst kapasitesi
• 130 Hz'den yüksek hızlarda birden çok bölgenin programlanması
• Hasta Tarafından sağlanan Tedavi Derecelendirmesi Stimülasyon elektrot alanı navigasyonu
• Otuz iki bağımsız akım kontrollü elektrod
• Program başına dört programlanabilir stimülasyon alanı; on altı olası program
• Uzun süreli çalışma
• Yüksek aralık parametre kabiliyeti
• Küçük boyut
• İki ayaklı programlama aralığı
• Bu ürün tespit edilebilen lateks içermez

Kontrendikasyonlar

Kalıcı Omurilik Stimülasyonu (SCS) tedavisinin kontrendike olduğu hastalar şunlardır:
• SCS sistemini kullanamayanlar
• etkin ağrı giderimini sağlayamayarak deneme stimülasyonunda başarısız olanlar
• yetersiz cerrahi riski olanlar
• hamileler
Güvenlik Bilgisi
UYARI: Tıbbi cihazlarda izinsiz değişiklikler yapmak yasaktır. Tıbbi cihazlar izinsiz değişikliklere
maruz kaldığında sistem bütünlüğü bozulabilir, hastalar yaralanabilir ya da zarar görebilirler.
Hasta için Talimatlar
Uyarılar
Şarja Bağlı Isınma. Hastalar uyurken şarj etmemelisiniz. Bu yanığa neden olabilir. Şarj
ederken, Şarj Cihazı ısınabilir. Bu nedenle dikkatle kullanılmalıdır. Şarj cihazıyla birlikte Şarj
kemeri veya yapışkan kemerin gösterildiği gibi kullanılmaması bir yanığa neden olabilir.
Hastalar ağrı hisseder veya rahatsızlık duyarsa, şarj etmeyi durdurup Boston Scientific'e haber
vermelidirler.
Spectra Wavewriter™ Sistemi Hekimler için Bilgi
92089818-02 267 / 443