Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 377

Návod a prohlášení výrobce – odolnost proti elektromagnetickým emisím
Systém stimulace míchy Spectra WaveWriter je určený k použití v níže specifikovaném
elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel systému stimulace míchy Spectra
WaveWriter by měl zajistit, že bude používán v tomto prostředí.
Test odolnosti Úroveň
testu
IEC 60601
Vedené VF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz až
80 MHz
(Pouze pro ETS)
Vyzařované VF 10 V/m
80 MHz až
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
POZNÁMKA Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Elektromagnetické šíření je ovlivňováno
pohlcováním a odrazy od konstrukcí, předmětů a osob.
a Síly polí vyvolávaných pevnými zdroji, jako jsou základní přenosové stanice pro telefony používající
rádiové spojení (mobilní/bezdrátové), pozemní mobilní rádiové stanice, amatérská rádia, rozhlasové
vysílání AM a FM a televizní vysílání, není možné předpovídat teoreticky s dostatečnou přesností.
Pro posouzení elektromagnetického prostředí způsobovaného pevnými zdroji VF vyzařování je
třeba zvážit provedení průzkumu elektromagnetických podmínek v dotčeném místě. Pokud intenzita
pole naměřená v okolí systému stimulace míchy Spectra™ WaveWriter překročí výše uvedené
povolené VF hodnoty, pečlivě zkontrolujte, zda systém stimulace míchy Spectra WaveWriter
funguje správně. V případě, že je zjištěna abnormální funkce, může být nutné provést doplňující
opatření, např. změnit orientaci nebo systém stimulace míchy Spectra WaveWriter přemístit.
Stupeň souladu Elektromagnetické prostředí – návod
3 Vrms Prostředí profesionálního zdravotnického
zařízení a prostředí domácí zdravotní péče.
150 kHz až 80 MHz
6 Vrms
v pásmech ISM a
rádioamatérských
pásmech v rozmezí
150 kHz až 80 MHz
10 V/m Prostředí profesionálního zdravotnického
zařízení a prostředí domácí zdravotní péče.
80 MHz až 2,7 GHz
Intenzity polí vyvolávaných pevnými
zdroji VF záření zjištěné průzkumem
elektromagnetických podmínek
v dotčeném místě
než mezní hodnota vyhovujícího stavu
pro každé kmitočtové pásmo. K rušení
může docházet v blízkosti zařízení
označeného následujícím symbolem:
Informace k systému Spectra Wavewriter™ pro předepisující lékaře
Bezpečnostní informace
by měly být nižší
a
92089818-02 373 z 443