Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 78

Informationen für verordnende Personen
Reinigung der Fernbedienung, des Ladesystems, des External Trial Stimulator (ETS)
und des Programmiergeräts. Die Teile des Ladesystems können mit Alkohol oder einem
milden Reinigungsmittel gereinigt werden, das mit einem Tuch oder Lappen aufgetragen
wird. Die Fernbedienung, der External Trial Stimulator (ETS) und das Programmiergerät
können mit einem auf ein leicht angefeuchtetes Tuch oder einen leicht angefeuchteten
Lappen aufgetragenen milden Reinigungsmittel gereinigt werden. Rückstände von Seifen-
Reinigungsmitteln sind mit einem mit Wasser leicht angefeuchteten Tuch zu entfernen.
Verwenden Sie keine scheuernden Reinigungsmittel. Das Zubehör nicht reinigen, während es
direkt oder indirekt mit einer Steckdose verbunden ist.
Als Bediener der externen Geräte führen Sie nur die folgenden Service- und Wartungsarbeiten
an den externen Geräten aus:
• Wechseln der Batterie
• Aufladen der Batterie
• Reinigung
Stellen Sie sicher, dass die Geräte nicht in Verwendung sind, während Sie Service- und
Wartungsarbeiten ausführen.
Mobiltelefone. Wir gehen davon aus, dass keine Störungen durch Mobiltelefone auftreten,
doch sind die genauen Wechselwirkungen mit Mobiltelefonen derzeit nicht bekannt. Wenn
Bedenken bestehen oder Probleme auftreten, sollten Patienten ihren Arzt befragen.
Nebenwirkungen
Jeder chirurgische Eingriff ist mit möglichen Risiken verbunden.
Bei der Implantation eines Impulsgenerators als Teil eines Systems zur Rückenmarkstimulation
bestehen u. a. folgende mögliche Risiken:
• Wandern der Elektrode mit der Folge unerwünschter Veränderungen der Stimulation und
entsprechender Abschwächung der Schmerzlinderung.
• Versagen des Systems, das aufgrund eines Ausfalls von Bauteilen oder der Batterie stets
eintreten kann. Diese Ereignisse (Geräteausfall, Elektrodenbruch, Hardware-Fehlfunktion,
Wackelkontakt, Kurzschluss, Unterbrechung, schadhafte Elektrodenisolation usw.) können
die Schmerzbekämpfung unwirksam machen.
• Es können Gewebsreaktionen gegen das implantierte Material auftreten. In einigen Fällen
kann die Bildung von reaktivem Gewebe um die Elektrode im Epiduralraum zu einem
verzögerten Beginn der Rückenmarkkompression und neurologischen/sensorischen
Defiziten, einschließlich Lähmung, führen. Die Zeit bis zum Beginn ist variabel und reicht
möglicherweise Wochen bis hin zu Jahren nach der Implantation.
• Im Laufe der Zeit kann an der Stelle des IPG eine Hauterosion auftreten.
• Mögliche Operationsrisiken sind: temporäre Schmerzen an der Implantatstelle, Infektion,
Austritt von Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit und in seltenen Fällen epidurale Blutungen,
Serom, Hämatom und Lähmung.
• Externe elektromagnetische Störeinflüsse können zu Funktionsstörungen
des Geräts und zu einer Beeinträchtigung der Stimulation führen.
• Die Durchführung einer Magnetresonanztomografie kann zu Erwärmung von Gewebe,
Bildartefakten, Spannungsinduktion im Neurostimulator und/oder in Elektroden und zu
einem Wandern der Elektrode führen.
Spectra Wavewriter™-System – Informationen für verordnende Personen
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