Directrices Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Información para médicos
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema de estimulación de la médula espinal Spectra WaveWriter está diseñado para utilizarse
en el entorno electromagnético que se indica más abajo. El cliente o el usuario del sistema
de estimulación de la médula espinal Spectra WaveWriter debe comprobar que se utilice en
un entorno de ese tipo.
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad IEC 60601
RF conducida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz
a 80 MHz
(Solo ETS)
RF irradiada 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a
2,7 GHz
NOTA Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a Las intensidades de campo de los transmisores fijos, por ejemplo, las estaciones base de
radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radios móviles terrestres, la "radio aficionada", la
difusión de radio AM y FM, y de TV no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para
evaluar el entorno electromagnético causado por los transmisores fijos de radiofrecuencia, se
debe sopesar un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la medida de la intensidad de
campo de la ubicación en la que se va a utilizar el sistema de estimulación de la médula espinal
Spectra™ WaveWriter es superior al grado de cumplimiento de radiofrecuencia pertinente que
se ha mencionado anteriormente, se debe observar el sistema de estimulación de la médula
espinal Spectra WaveWriter para comprobar que funciona con normalidad. Si se observa un
rendimiento anormal, pueden ser necesarias otras medidas, por ejemplo, el cambio de orientación
o de posición del sistema de estimulación de la médula espinal Spectra WaveWriter.
Información para médicos del sistema Spectra WaveWriter™
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Nivel de Entorno electromagnético:
cumplimiento directrices
3 Vrms Entorno del establecimiento de
atención sanitaria profesional y entorno
150 kHz a 80 MHz
de atención médica domiciliaria.
6 Vrms en ISM
y emisoras de
radioaficionado entre
150 kHz y 80 MHz
10 V/m Entorno del establecimiento de
atención sanitaria profesional y entorno
80 M Hz a 2,7 GHz
de atención médica domiciliaria.
Las intensidades de campo de los
transmisores fijos de RF, como se
determinadas mediante un estudio
electromagnético in situ,
inferiores al grado de cumplimiento en
cada intervalo de frecuencia. Pueden
producirse interferencias cerca de
equipos marcados con el símbolo
que se muestra a continuación:
deberán ser
a