Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 411

Informacje dotyczące bezpieczeństwa
• Pacjenci nie powinni podnosić przedmiotów cięższych niż 2,5 kg.
• Pacjenci nie powinni wykonywać wyczerpującej aktywności fizycznej, np. skręcania,
zginania lub wyciągania się.
• Jeśli wszczepiono nowe elektrody, pacjenci nie powinni podnosić rąk nad głowę.
Do momentu całkowitego wygojenia nacięć w miejscu wszczepienia stymulatora może
występować przemijający ból. Pacjentów należy poinstruować, że w razie utrzymywania
się dyskomfortu dłużej niż dwa tygodnie powinni skontaktować się z lekarzem.
Jeśli w tym okresie pacjent zauważy nadmierne zaczerwienienie wokół rany, powinien
skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia zakażenia lub, w razie potrzeby, wdrożenia
odpowiedniego leczenia. W rzadkich przypadkach może wystąpić niepożądana reakcja
tkankowa na wszczepione materiały.
Przed wprowadzeniem zmian do trybu życia w wyniku złagodzenia dolegliwości bólowych
pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem.
Lokalizacja stymulatora. Pacjenci nigdy nie powinni podejmować prób zmiany orientacji ani
obrócenia stymulatora. Pacjenci nie powinni dotykać palcem ani bawić się stymulatorem. Jeśli
stymulator obróci się we wnętrzu ciała pacjenta, nie będzie można go naładować. Jeśli pacjent
wie, że urządzenie obróciło się lub po ładowaniu nie można uruchomić stymulacji, powinien
skontaktować się z lekarzem w celu umówienia się na sprawdzenie systemu. W niektórych
przypadkach skóra nad stymulatorem może ulec ścieńczeniu w miarę upływu czasu. W takiej
sytuacji pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Lokalizacja elektrody. W niektórych przypadkach elektroda może ulec przemieszczeniu,
co może doprowadzić do utraty stymulacji w zamierzonym miejscu występowania dolegliwości
bólowych. W takiej sytuacji pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, który może
przywrócić stymulację poprzez przeprogramowanie stymulatora w klinice lub zmianę położenia
elektrody podczas kolejnej operacji.
Usterka urządzenia. Usterka stymulatorów może nastąpić w każdej chwili z powodu awarii
losowego elementu, utraty funkcjonalności baterii lub pęknięcia elektrody. Jeśli stymulator
przestanie działać nawet po całkowitym naładowaniu (do czterech godzin), pacjentów należy
pouczyć o konieczności wyłączenia stymulatora i niezwłocznego skontaktowania się z lekarzem
w celu przeprowadzenia oceny systemu.
Temperatura pracy. Temperatura pracy stymulatora próbnego, pilota i głowicy programującej
to 5–40 °C (41–104 °F). W celu zapewnienia prawidłowej pracy ładowarki nie należy używać,
jeśli temperatura otoczenia przekracza 35°C (95°F).
Przechowywanie, obsługa i transport. Nie wystawiać elementów pilota ani systemu
ładującego na wysokie lub niskie temperatury. Nie pozostawiać urządzeń w samochodzie
ani na zewnątrz przez długi czas. Wrażliwe części elektroniczne mogą ulec uszkodzeniu
w warunkach skrajnych temperatur, zwłaszcza bardzo wysokiej temperatury.
System Spectra Wavewriter™ — informacje dla lekarzy
92089818-02 407 z 443