Nežádoucí Účinky - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informace pro předepisující lékaře
Likvidace součástí. Dálkové ovládání a nabíječku nevhazujte do ohně. Baterie v těchto
zařízeních mohou v ohni explodovat. Použité baterie zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
V případě kremace je třeba generátor IPG vyjmout a odeslat společnosti Boston Scientific.
Likvidaci externích zařízení je třeba provést podle místních právních předpisů. Obraťte se na
svého lékaře.
Čištění dálkového ovládání, nabíjecího systému, externího zkušebního stimulátoru
a pera. Součásti nabíjecího systému lze čistit alkoholem nebo jemným čisticím prostředkem
pomocí hadříku nebo papírového kapesníku. Dálkové ovládání, externí zkušební stimulátor
a programovací pero čistěte slabým čisticím prostředkem nanášeným lehce navlhčeným
hadříkem nebo papírovým kapesníkem. Zbytky mýdlových čisticích prostředků je možné
odstranit hadříkem navlhčeným ve vodě. K čištění nepoužívejte abrazivní čisticí prostředky.
Žádné přislušenství nečistěte, pokud je přímo či nepřímo připojeno k síťové zásuvce.
Jako uživatel externích zařízení můžete na těchto externích zařízeních provádět výhradně tyto
servisní úkony a údržbu:
• Výměna baterie
• Nabíjení baterie
• Čištění
Při provádění servisních úkonů a údržby se ujistěte, že zařízení nejsou používána.
Mobilní telefony. Přestože žádné rušení s mobilními telefony neočekáváme, úplné důsledky
interakce s mobilními telefony nejsou v tomto okamžiku známé. Pokud existují obavy nebo se
vyskytne problém, musí se pacient obrátit na svého lékaře.
Nežádoucí účinky
Každý chirurgický zákrok zahrnuje možná rizika.
Mezi možná rizika implantace generátoru impulzů jako součásti systému stimulace míchy patří
následující:
• Migrace elektrody s následnými nechtěnými změnami stimulace a omezením úlevy od
bolesti.
• V důsledku náhodného selhání součástí nebo baterie může kdykoli dojít k poruše systému.
Tyto události, mezi které může patřit selhání zařízení, poškození elektrody, porucha
hardwaru, uvolněné spoje, elektrické zkraty, rozpojené okruhy a porušení izolace elektrody,
mohou mít za následek neúčinné tlumení bolesti.
• Může se objevit reakce tkáně na implantované materiály. V některých případech může
mít tvorba reaktivní tkáně kolem elektrody v epidurálním prostoru za následek opožděný
nástup komprese míchy a neurologický/senzorický deficit včetně ochrnutí. Doba nástupu je
proměnlivá a může trvat od několika týdnů do několika let po implantaci.
• Postupem času může dojít k erozi kůže v místě implantace generátoru IPG.
Informace k systému Spectra Wavewriter™ pro předepisující lékaře
92089818-02 364 z 443