Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 210

Information til ordinerende læger
Bortskaffelse af komponenter. Kassér ikke fjernbetjeningen eller opladeren ved afbrænding.
Batteriet i disse enheder kan eksplodere ved afbrænding. Kassér brugte batterier iht. lokale
bestemmelser. IPG'en skal eksplanteres ved ligbrænding og returneres til Boston Scientific.
Eksterne enheder skal bortskaffes i henhold til de lokale lovkrav. Kontakt din læge.
Rengøring af fjernbetjening, opladningssystem, ekstern prøvestimulator og stav.
Opladningssystemets komponenter kan rengøres med alkohol eller et mildt rengøringsmiddel,
som påføres vha. en klud eller serviet. Fjernbetjeningen, den eksterne prøvestimulator og
programmeringsstaven kan rengøres med et mildt rengøringsmiddel og en let fugtet klud eller
serviet. Rester fra sæbeholdige rengøringsmidler skal fjernes med en klud, der er let fugtet med
vand. Anvend ikke slibende rengøringsmidler til rengøring. Rengør ikke tilbehør, mens det er
direkte eller indirekte forbundet med en stikkontakt.
Som bruger af eksterne enheder må man kun udføre følgende service- og
vedligeholdelsesopgaver på de eksterne enheder:
• Udskiftning af batteriet
• Opladning af batteriet
• Rengøring
Sørg for, at enhederne ikke er i brug, når der udføres service- og vedligeholdelsesopgaver.
Mobiltelefoner. Selvom vi ikke forventer interferens med mobiltelefoner, kendes de
fulde effekter af interaktion med mobiltelefoner ikke på nuværende tidspunkt. Hvis du har
betænkeligheder eller løber ind i et problem, skal patienterne kontakte deres læge.
Bivirkninger
Enhver kirurgi er forbundet med potentielle risici.
De mulige risici ved implantation af en impulsgenerator som del af et system til levering af
rygmarvsstimulering inkluderer:
• Elektrodemigration, hvilket resulterer i uønskede ændringer i stimulering og efterfølgende
reduktion af smertelindring.
• Systemsvigt, der kan forekomme når som helst på grund af tilfældige fejl ved
komponenterne eller batteriet. Disse hændelser, der kan omfatte enhedsfejl, brud på
Elektrode, hardwarefejlfunktioner, løse forbindelser, elektriske kortslutninger eller åbne
kredsløb og brud på elektrodeisolering, kan resultere i en ineffektiv smertekontrol.
• Der kan forekomme vævsreaktion på implanterede materialer. I nogle tilfælde kan
dannelsen af reaktivt væv omkring Elektroden i epiduralrummet resultere i forsinket start
af rygmarvskompressionen og neurologisk/sensorisk deficit, herunder paralyse. Dette kan
variere og muligvis strække sig fra uger til år efter implantat.
• Huderosion på IPG-stedet kan forekomme med tiden.
• Mulige kirurgiske procedurerisici er: midlertidig smerte på implantatstedet, infektion, lækage
af cerebrospinalvæske (CSF) og, dog sjældent, epiduralblødning, væskeansamling,
hæmatom og lammelse.
Spectra Wavewriter™ Systemets Information til ordinerende læger
92089818-02 206 af 443