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Description du dispositif et produit
Le système de stimulation médullaire (SM) Spectra WaveWriter se compose des éléments
suivants : un générateur d'impulsions implantable (GII), des sondes percutanées temporaires
et permanentes, des sondes chirurgicales à palette, des extensions de Sonde, des câbles de
salle d'opération, un stimulateur d'essai, une télécommande, le programmateur du médecin et
une télécommande de programmation, tous emballés dans des kits distincts. Des accessoires
à usage unique et des outils jetables sont également présents dans ces kits.
Le système de SM Spectra WaveWriter offre les caractéristiques suivantes :
• Enchaînement automatique des programmes
• Fonctionnalité MicroBurst dans la plage de 0 à 1 seconde
• Programmation de zones multiples à des fréquences supérieures à 130 Hz
• Score de traitement fourni par le patient Navigation entre les différentes électrodes
de stimulation
• Trente deux électrodes à commande de courant indépendantes
• Quatre zones de stimulation programmables par programme ; seize programmes possibles
• Fonctionnement longue durée
• Plage de paramétrage étendue
• Taille réduite
• Plage de programmation jusqu'à 60 cm (2 pieds)
• Aucune trace de latex n'a été détectée dans ce produit
Contre-indications
Le traitement permanent par stimulation médullaire (SM) est contre-indiqué chez les
patient(e)s qui :
• ne sont pas capables de faire fonctionner le système de SM ;
• n'ont pas obtenu de résultat satisfaisant à la stimulation d'essai parce que le système n'a
pas réussi à soulager efficacement leur douleur ;
• présentent des risques chirurgicaux ;
• sont enceintes.
Informations relatives à la sécurité
MISES EN GARDE : Toute modification non autorisée des dispositifs médicaux est interdite.
Toute modification non autorisée des dispositifs médicaux risque de blesser le patient et/ou
d'endommager le système.
Informations sur le système Spectra Wavewriter™ destinées aux médecins
Description du dispositif et produit
92089818-02
45 sur 443
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