Zgodność Elektromagnetyczna - En 60601-1-2 - Informacje Dotyczące Klasyfikacji - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informacje dla lekarzy
Zgodność elektromagnetyczna — EN 60601-1-2 — informacje dotyczące
klasyfikacji
• Sprzęt wewnętrznie zasilany
• Praca ciągła
• Zwykłe wyposażenie
• Klasa II
Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
System stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter jest przeznaczony do stosowania
w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Za dopilnowanie, aby system
stymulacji rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter użytkowany był w takim środowisku, odpowiada
nabywca lub użytkownik systemu.
Test odporności
Wyładowania
elektrostatyczne
(ESD) IEC 61000‑4‑2
Serie szybkich
elektrycznych stanów
przejściowych
IEC 61000‑4‑4
(tylko głowica
programująca)
System Spectra Wavewriter™ — informacje dla lekarzy
92089818‑02 416 z 443
Poziom testowy wg Poziom zgodności
normy IEC 60601
Powietrze: ±2 kV, Powietrze:
±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
Pilot oraz ładowarka:
Kontakt: ±8 kV
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV
ETS i głowica:
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
Kontakt:
Pilot oraz ładowarka:
±8 kV
ETS i głowica:
±6 kV
±2 kV w przypadku ±2 kV w przypadku
linii zasilających linii zasilających
±1 kV (linie ±1 kV (linie wejścia/
wejścia/wyjścia) wyjścia)
Środowisko
elektromagnetyczne
— wytyczne
Podłogi powinny być
drewniane, betonowe
lub pokryte płytkami
ceramicznymi. Jeżeli
podłoga jest wyłożona
materiałem syntetycznym,
wilgotność względna
w pomieszczeniu powinna
wynosić co najmniej 30%.
Uwaga: Dotyczy
urządzeń zewnętrznych.
Jakość zasilania
sieciowego powinna
odpowiadać typowemu
środowisku handlowemu
lub szpitalnemu.