Sterilisation; Teknisk Service - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Information til ordinerende læger

Sterilisation

Alle implanterbare og kirurgiske komponenter i Spectra WaveWriter SCS-systemet er
steriliseret med ethylenoxid.
Kontrollér den sterile emballages tilstand, inden du åbner pakken og bruger indholdet. Anvend
ikke indholdet, hvis pakken er ødelagt eller iturevet, eller hvis der er mistanke om kontamination
pga. en defekt steril pakkeforsegling.
• Anvend ikke eventuelle komponenter, som viser tegn på skade.
• Resterilisér ikke pakken eller indholdet. Bed om en steril pakke fra Boston Scientific.
• Brug ikke produktet, hvis udløbsdatoen på etiketten er overskredet.
• Alle komponenter er kun til éngangsbrug. Den må ikke genbruges.
• Må ikke anvendes, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget.
• Må ikke bruges, hvis produktetiketten er ufuldstændig eller ulæselig.
ADVARSEL: Indholdet leveres STERILT efter at have gennemgået en ethylenoxidproces
(EO-sterilisation). Må ikke anvendes, hvis den sterile barriere er beskadiget. Hvis der
konstateres beskadigelser, kontaktes repræsentanten for Boston Scientific.
Kun til éngangsbrug.
Må ikke genbruges.
Må ikke resteriliseres.
Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget.
Må kun anvendes på én enkelt patient. Må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres.
Genbrug, ombearbejdning eller resterilisation kan kompromittere den strukturelle integritet af
enheden og/eller føre til svigt af enheden hvilket kan resultere i patientskade, -sygdom eller
-død. Genbrug, genbearbejdning eller resterilisation kan desuden skabe en risiko for enhedens
kontaminering og/eller fremkalde patientinfektion eller krydsinfektion, eksempelvis overførsel
af infektionssygdom(me) mellem patienter. Kontaminering af enheden kan medføre skade,
sygdom eller død for patienten.
Efter brug skal produktet og dets emballage bortskaffes i overensstemmelse med hospitalets
politik samt den administrative og/eller lokale regerings politik.

Teknisk service

Der er ingen dele, som skal serviceres af brugeren. Kontakt din Boston Scientific-repræsentant,
hvis du har et specifikt spørgsmål eller problem.
Spectra Wavewriter™ Systemets Information til ordinerende læger
92089818-02 208 af 443