Instruções Para O Paciente - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Informação para Médicos
Instruções para o paciente
Avisos
Aquecimento devido ao carregamento. O paciente não deve proceder ao carregamento
durante o sono. Se o fizerem, poderão ocorrer queimaduras. Durante o processo de
carregamento, o carregador pode aquecer. Deverá ser manuseado com cuidado. A não
utilização do carregador com o cinto de carregador ou com uma tira adesiva, conforme
indicado, poderá resultar em queimaduras. Em caso de dor ou desconforto, o paciente
deve interromper o carregamento e contactar a Boston Scientific.
Imagiologia por ressonância magnética (MRI).
• Bobina para transmissão ou transmissão/recepção de RF para exames corporais
por MRI: Os pacientes implantados com o sistema SCS Spectra WaveWriter não devem
efetuar exames corporais por MRI com bobinas de transmissão ou de transmissão/receção
de RF. A exposição corporal à bobina de RF pode resultar em aquecimento significativo
e/ou danos nos tecidos, especialmente nas partes proximais e distais do implante.
A exposição corporal à bobina de RF pode danificar os componentes electrónicos de IPG
requerendo, provavelmente, a substituição do dispositivo. A exposição corporal à bobina
de RF também pode causar indução da voltagem através das sondas e estimulador,
provocando estimulação indesejada o que pode provocar no paciente sensações de
formigueiro, choque ou impulsos.
• Bobina de transmissão/recepção de RF para exames de cabeça por MRI: O sistema
SCS Spectra WaveWriter é "MR Condicional". Um exame de MRI apenas da cabeça
(nenhuma outra parte do corpo) pode ser efetuado em segurança utilizando apenas
o sistema de MRI de corpo completo de orifício fechado horizontal 1,5 Tesla que está
configurado para utilizar a bobina da cabeça de radiofrequência (RF) de transmissão/
receção de 1,5 T para a digitalização de MRI, quando forem seguidas todas as instruções
no manual suplementar das "Diretrizes de MRI ImageReady™ para o Sistema de
estimulação da medula espinal Spectra WaveWriter". É importante ler todas as informações
neste manual suplementar antes de efetuar ou recomendar um exame de MRI a um
paciente com o sistema SCS Spectra WaveWriter. O manual "Diretrizes de MRI
ImageReady™ para o Sistema de estimulação da medula espinal Spectra WaveWriter"
está disponível nos sites da Boston Scientific (www.bostonscientific.com e www.
bostonscientific-elabeling.com). Os exames de MRI em pacientes com o sistema SCS
Spectra WaveWriter executados em sistemas de MRI de lateral aberta ou de outros tipos
que utilizam potências (mais altas ou baixas) de campos magnéticos estáticos ainda não
foram avaliados e, por isso, não devem ser executados.
• Dispositivos externos: Os componentes externos do Spectra WaveWriter (por exemplo,
o Estimulador externo de avaliação, o Controlo remoto e o Carregador da bateria) são
MR Inseguros. Eles não devem ser utilizados em ambientes de MR, como o digitalizador
de MRI.
Sistema Spectra Wavewriter™ – Informação para Médicos
92089818-02 224 de 443