Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 365

Implantovaná stimulační zařízení. Stimulátory míchy mohou narušovat činnost implantovaných
snímacích stimulátorů, jako jsou například kardiostimulátory a implantabilní kardiovertery/
defibrilátory. Vliv na implantovaná stimulační zařízení není u neurostimulátorů znám.
Poškození stimulátoru. Prasknutí nebo proražení generátoru impulzů může vést ke vzniku
popálenin a vystavení tkáně pacienta chemickým látkám z baterie. Je-li zařízení poškozeno,
neimplantujte ho.
Změny v držení těla. Pacienti musí být informováni, že změny v držení těla nebo náhlé pohyby
mohou způsobit pokles úrovně stimulace, případně nepříjemné až bolestivé zvýšení vnímané
úrovně stimulace. Pacienty je nutné poučit, že před změnou polohy musí snížit amplitudu
stimulace nebo vypnout generátor IPG. Při použití léčby, která nevyvolává vnímané pocity, je
pravděpodobnost, že by se u pacienta změny v držení těla takto projevily, mnohem nižší.
Důležité: Pokud se vyskytnou nepříjemné vjemy, je třeba generátor IPG okamžitě vypnout.
Elektromagnetická interference. Silné elektromagnetické pole může vypnout stimulátor,
způsobit nepředvídatelné změny stimulace nebo rušit komunikaci s dálkovým ovládáním.
Pacienty je nutné poučit, aby se vyhýbali následujícím místům, případně aby v jejich blízkosti
jednali opatrně:
• Detekční rámy proti krádeži, deaktivátory čipů a zařízení RFID používané například
v obchodních domech, knihovnách a dalších veřejných zařízeních. Pacient musí
procházet opatrně a snažit se projít středem detektoru, a to co nejrychleji,
• Bezpečnostní rámy používané například na letištích nebo při vstupech do vládních budov,
včetně přenosných skenerů. Pacient by měl požádat o pomoc a zařízení obejít. Pokud
pacient musí projít bezpečnostním rámem, je nutné jím projít co nejrychleji a v co největší
možné vzdálenosti od fyzických součástí zařízení,
• Elektrická vedení a elektrické generátory,
• Elektrické ocelové pece a obloukové svářečky,
• Velké magnetické reproduktory,
• Silné magnety,
• Automobily a jiná motorová vozidla využívající systém LoJack nebo jiné systémy ochrany
proti krádeži, které mohou vysílat radiofrekvenční (RF) signály. Vysokofrekvenční pole
vytvářená těmito systémy mohou rušit činnost dálkového ovládání a jeho schopnost
ovládat stimulaci,
• Jiné zdroje elektromagnetického rušení, například RF vysílače televizních
a rádiových stanic, amatérských radiostanic, vysílaček v občanském
pásmu a vysílaček služby FRS (Family Radio Service).
Informace k systému Spectra Wavewriter™ pro předepisující lékaře
Bezpečnostní informace
92089818-02 361 z 443