Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 189

• MR-eksponering kan resultere i oppvarming av vev, bildeartefakter, induserte spenninger
i neurostimulatoren og/eller Elektroder, forskyvning av Elektrode.
• Uønsket stimulering kan skje over tid pga. cellulære endringer i vevet rundt Elektrodene,
endringer i Elektrodeplassering, løse elektriske forbindelser og/eller Elektrodesvikt.
• Pasienten kan oppleve smertefull elektrisk stimulering av brystveggen som resultat av
stimulering av visse nerverøtter flere uker etter kirurgi.
• Over tid kan stimulatoren flytte seg fra originalplasseringen.
• Pasienten kan føle seg svak, klønete, nummen eller øm under implanteringsnivået.
• Vedvarende smerte på IPG- eller Elektrodestedet.
I alle tilfelle skal pasienten instrueres i å kontakte legen for å informere ham/henne.
Instruksjoner for legen
Implanterte stimuleringsenheter. Hvis slike implanterte enheter er indisert for pasienten, er
det nødvendig med grundig utvelgelse for å fastslå om det kan oppnås trygge resultater før
parallelle elektriske terapier iverksettes permanent.
Forskyvninger. Avhengig av pasientens aktivitetsnivå kan forskyvninger påvirke intensiteten
til stimuleringen. Pasienten må instrueres i til enhver tid å ha fjernkontrollen tilgjengelig, og
kontroller at vedkommende forstår hvordan stimuleringsnivåene justeres. Se Forskyvninger
i avsnittet Instruksjoner for pasienter i denne håndboken, side 181, for ytterligere informasjon.
Hvis du bruker terapi som ikke genererer en fornemmelse, er det mindre sannsynlig at
endringer i kroppsstilling vil ha innvirkning på pasienten.
Medisinske enheter/medisinsk behandling. Hvis pasienten må gjennomgå litotripsi,
elektrokauterisering, ekstern defibrillering, strålebehandling, ultralydskanning eller høyfrekvent
ultralyd, røntgen- eller CT-skanning:
• Stimuleringen må slås av minst fem minutter før prosedyren eller anvendelse av utstyret.
• Alt utstyr, inkludert jordingsplater og Elektroder, må brukes så langt unna IPG-enheten og
alle eksterne enheter (f.eks. ETS, fjernkontroll, operasjonsromkabler og lader) som mulig.
• Iverksett nødvendige tiltak for å holde felter, inkludert strøm, stråling eller høyfrekvente
ultralydstråler, unna IPG-enheten og alle eksterne enheter.
• Utstyret skal stilles til laveste klinisk indikerte energiinnstilling.
• Pasientene må instrueres til å slå på IPG-enheten og gradvis øke stimuleringen til ønsket
nivå for slik å kontrollere funksjonaliteten til IPG-enheten etter behandling.
Informasjon for forordnere om Spectra Wavewriter™-systemet
92089818-02
Sikkerhetsinformasjon
185 av 443