Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 197

Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Spectra WaveWriter SCS-systemet er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er
spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Spectra WaveWriter SCS-systemet må sørge for at det
brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601-testnivå
Ledet RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz til
80 MHz
(Kun ETS)
Utstrålt RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til
2,7 GHz
MERK Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning
påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker.
a Det er ikke mulig nøyaktig å forutsi feltstyrker fra faste sendere, for eksempel basestasjoner
for radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobile radioer, amatørradioer, AM- og FM-sendere og
TV-sendere. For å undersøke de elektromagnetiske omgivelsene mht. faste RF-sendere bør en
elektromagnetisk stedsundersøkelse vurderes. Hvis den målte feltstyrken på stedet der Spectra™
WaveWriter SCS-systemet brukes, overskrider de gjeldende samsvarsnivåene for RF-stråling, må du
observere Spectra WaveWriter SCS-systemet for å forsikre deg om at driften er normal. Hvis unormal
ytelse observeres, kan det være nødvendig å ta ekstra forholdsregler som å snu eller flytte på Spectra
WaveWriter SCS-systemet.
Samsvarsnivå Veiledning om
elektromagnetisk miljø
3 Vrms Profesjonelt
helseinstitusjonsmiljø og
150 kHz til 80 MHz
hjemmebehandlingsmiljø.
6 Vrms i ISM- og
amatørradiobåndene
mellom 150 kHz
og 80 MHz
10 V/m Profesjonelt
helseinstitusjonsmiljø og
80 MHz til 2,7 GHz
hjemmebehandlingsmiljø.
Feltstyrker fra faste
RF-sendere, som ved
en elektromagnetisk
stedsundersøkelse,
lavere enn samsvarsnivået
for hvert frekvensområde.
Interferens kan oppstå i
nærheten av utstyr merket med
symbolet som vises nedenfor:
Informasjon for forordnere om Spectra Wavewriter™-systemet
Sikkerhetsinformasjon
skal være
a
92089818-02 193 av 443