Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 264

Informações para prescritores
Orientação e declaração do fabricante — imunidade eletromagnética
O sistema de estimulador da medula espinal Spectra WaveWriter é destinado ao uso no ambiente
eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou o usuário do sistema de estimulador da
medula espinal Spectra WaveWriter deve garantir que ele seja usado em tal ambiente.
Teste de Nível
imunidade de teste
IEC 60601
RF Conduzida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz A
80 MHz
(Somente ETS)
RF Irradiada 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a
2,7 GHz
OBSERVAÇÃO Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a As intensidades de campo de transmissores fixos, como estações da base para telefones de
rádio (celular/sem fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão de rádio AM e FM
e transmissão de TV, não podem ser previstas teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente
eletromagnético relacionado a transmissores de RF fixos, deve-se considerar uma pesquisa
eletromagnética do local. Se a intensidade de campo medida no local no qual o sistema de
estimulador da medula espinal Spectra™ WaveWriter for usado exceder o nível de conformidade
de RF aplicável acima, o sistema de estimulador da medula espinal Spectra WaveWriter deverá ser
verificado quanto à operação normal. Se um desempenho anormal for observado, medidas adicionais
podem ser necessárias, como a reorientação ou a mudança de local do sistema de estimulador da
medula espinal Spectra WaveWriter.
Informações do sistema Spectra Wavewriter™ para prescritores
92089818-02 260 de 443
Nível de
conformidade
3 Vrms
150 kHz A 80 MHz
6 Vrms em ISM e faixas
de rádio amador entre
150 kHz e 80 MHz
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
Ambiente eletromagnético –
orientação
Ambiente de instalações profissionais
de cuidados de saúde e ambiente
doméstico de cuidados de saúde.
Ambiente de instalações profissionais
de cuidados de saúde e ambiente
doméstico de cuidados de saúde.
As intensidades de campo dos
transmissores de RF fixos, conforme
determinado por uma inspeção do
local eletromagnético, devem ser
a
menores que o nível de conformidade
em cada intervalo de frequência. Pode
haver interferência nas proximidades
de equipamentos marcados com
o símbolo exibido a seguir: