Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 65

Guide et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur du système de stimulation médullaire Spectra
WaveWriter doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement répondant à ces critères.
Test d'immunité Niveau de test
CEI 60601
RF conduite 3 Vrms
CEI 61000-4-6 de 150 kHz
à 80 MHz
(Stimulateur
d'essai externe
uniquement)
RF émise 10 V/m
CEI 61000-4-3 80 MHz à
2,7 GHz
REMARQUE Ces conseils ne s'appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a Les intensités des champs des émetteurs à radiofréquence fixes, tels que les stations de base
pour téléphone (cellulaire/sans fil), radio mobile terrestre, radio amateur, diffusion radio AM et
FM et diffusion TV, ne peuvent être théoriquement déterminées avec précision. Pour évaluer
l'environnement électromagnétique dû à des transmetteurs à radiofréquence fixes, un relevé des
émissions électromagnétiques du site doit être envisagé. Si l'intensité du champ magnétique mesurée
à l'endroit où le système de stimulation médullaire Spectra™ WaveWriter est utilisé dépasse le
niveau de conformité RF applicable ci-dessus, vous devez surveiller le système de stimulation
médullaire Spectra WaveWriter pour vérifier qu'il fonctionne normalement. En cas de fonctionnement
anormal, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, notamment la réorientation ou le
repositionnement du système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter.
Niveau de Environnement électromagnétique –
conformité directives
3 Vrms Environnement d'un centre
professionnel de soins de santé et
de 150 kHz
environnement médical au domicile.
à 80 MHz
6 Vrms dans des
bandes ISM et
radio amateur
comprises
entre 150 kHz
et 80 MHz
10 V/m Environnement d'un centre
professionnel de soins de santé et
de 80 M Hz
environnement médical au domicile.
à 2,7 GHz
Les intensités des champs des
émetteurs à radiofréquence fixes,
déterminées par un relevé des émissions
électromagnétiques du site,
inférieures aux niveaux de conformité
relatifs à chaque plage de fréquences.
Une interférence peut se produire
à proximité de tout équipement marqué
du symbole représenté ci-dessous :
Informations sur le système Spectra Wavewriter™ destinées aux médecins
Informations relatives à la sécurité
doivent être
a
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