Compatibilidad Electromagnética - En 60601-1-2 Información Sobre La Clasificación - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Información para médicos
Compatibilidad electromagnética - EN 60601-1-2 Información sobre la
clasificación
• Equipo con alimentación interna
• Funcionamiento continuo
• Equipo habitual
• Clase II
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema de estimulación de la médula espinal Spectra WaveWriter está diseñado para utilizarse en el
entorno electromagnético que se indica más abajo. El cliente o el usuario del sistema de estimulación
de la médula espinal Spectra WaveWriter debe comprobar que se utilice en un entorno de ese tipo.
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad IEC 60601
Descarga Aire: ± 2 kV, ± 4 kV,
electrostática ± 8 kV, ± 15 kV
(DES)
Contacto: ± 8 kV
IEC 61000-4-2
Transitorio rápido ± 2 kV en el caso de
eléctrico/ráfaga las líneas de fuente
IEC 61000-4-4 de alimentación
(Solo varilla de
± 1 kV en el caso
programación)
de las líneas de
entrada y salida
Sobretensión ± 1 kV línea a línea
IEC 61000-4-5
± 2 kV línea a tierra
(Solo varilla de
programación)
Información para médicos del sistema Spectra WaveWriter™
92089818-02 36 de 443
Nivel de cumplimiento
Aire:
Control remoto y cargador:
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS y varilla:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Contacto:
Control remoto y cargador:
± 8 kV
ETS y varilla:
± 6 kV
± 2 kV en el caso de
las líneas de fuente
de alimentación
± 1 kV en el caso de las
líneas de entrada y salida
± 1 kV línea a línea
± 2 kV línea a tierra
Entorno electromagnético -
directrices
Los suelos deben ser de
madera, hormigón o baldosas.
Si los suelos se cubren
de material sintético, la
humedad relativa deberá
ser al menos del 30 %.
Nota: Se aplica a los
dispositivos externos.
La calidad del suministro
eléctrico debería ser la
normal de un entorno
comercial u hospitalario.
La calidad del suministro
eléctrico debería ser la
normal de un entorno
comercial u hospitalario.