Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 87

Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Spectra WaveWriter-Rückenmarkstimulationssystem ist für die Verwendung in der nachfolgend
spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer des
Spectra WaveWriter-Rückenmarkstimulationssystems muss gewährleisten, dass es in einer solchen
Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeitstest IEC 60601
Teststufe
Leitungsgeführte HF 3 Veff
IEC 61000-4-6 150 kHz bis
80 MHz
(Nur externer
Teststimulator)
Abgestrahlte HF 10 V/m
80 MHz bis
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
ANMERKUNG: Diese Leitlinien werden möglicherweise nicht allen Situationen gerecht. Die
Ausbreitung elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflexion durch Strukturen,
Objekte und Personen beeinflusst.
a Die Feldstärken ortsfester Sender – Ladestationen für Funktelefone (Mobiltelefone/schnurlose
Telefone) und mobile Landfunkgeräte, Amateurfunkradios, UKW-/Mittelwellen- und Fernsehsender –
können auf theoretischem Wege nicht genau vorhergesagt werden. Um das durch ortsfeste
HF-Sender bedingte elektromagnetische Umfeld zu beurteilen, sollte eine elektromagnetische
Standortaufnahme in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke in dem Bereich,
in dem das Spectra WaveWriter-Rückenmarkstimulationssystems verwendet wird, die entsprechende
vorstehend angegebene HF-Konformitätsstufe überschreitet, muss das Spectra WaveWriter-
Rückenmarkstimulationssystem auf einwandfreien Betrieb überwacht werden. Bei nicht einwandfreiem
Betrieb sind möglicherweise zusätzliche Maßnahmen erforderlich, beispielsweise eine Neuausrichtung
oder das Aufstellen des Spectra WaveWriter-Rückenmarkstimulationssystems an einem anderen Ort.
Konformitätsniveau
3 Veff
150 kHz bis
80 MHz
6 Veff in den ISM- und
Amateurfunk-Bändern
zwischen 150 kHz
und 80 MHz
10 V/m
80 MHz bis
2,7 GHz
Spectra Wavewriter™-System – Informationen für verordnende Personen
Sicherheitshinweise
Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinien
Einrichtungen der
Gesundheitsversorgung
und häusliche Pflege
Einrichtungen der
Gesundheitsversorgung
und häusliche Pflege
Die im Rahmen einer
elektromagnetischen
Standortaufnahme ermittelten
a
Feldstärken ortsfester HF-Sender
müssen schwächer sein als
die Konformitätsstufe des
jeweiligen Frequenzbereichs. In
der Nähe von Geräten mit dem
nachstehend gezeigten Symbol
können Störungen auftreten:
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